疾病控制率92.3%！新型ADC療法，治療這類肺癌值得期待
肺癌是全球第二常見的癌癥類型，在2020年有超過200萬新確診患者，也是死亡人數(shù)較多的癌癥。
非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占肺癌總?cè)藬?shù)的85%，其中轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者預(yù)后尤其不良，大約只有8%的患者確診后活過5年。
雖然靶向療法的應(yīng)用，為NSCLC患者提供了新的治療方向。但是目前對于HER2突變的NSCLC尚未有獲批的靶向藥物，多數(shù)患者需通過化療或免疫治療延長生存期。
近日，抗體偶聯(lián)藥物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)獲得美國FDA優(yōu)先審查資格，用于治療攜帶HER2突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者先前已接受系統(tǒng)性治療。
Enhertu采用DXd ADC技術(shù)平臺設(shè)計(jì)，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑有效載荷連接組成。
此次獲審主要基于一項(xiàng)注冊性2期臨床試驗(yàn)DESTINY-Lung01的數(shù)據(jù)結(jié)果，該試驗(yàn)評估了Enhertu在HER2突變的晚期NSCLC患者中的療效和安全性。
共有91人參與這項(xiàng)試驗(yàn)，研究主要終點(diǎn)是獨(dú)立中央審查評估的總體緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
試驗(yàn)結(jié)果顯示：
· Enhertu達(dá)到54.9%的確認(rèn)客觀緩解率。
· 中位DoR為9.3個(gè)月;中位PFS為8.2個(gè)月;中位OS為17.8個(gè)月。
· 觀察到確認(rèn)的疾病控制率為92.3%，且在大多數(shù)患者中觀察到腫瘤大小減小。
· 安全性特征與其在先前研究中的已知特征一致。
這項(xiàng)試驗(yàn)證實(shí)HER2突變是非小細(xì)胞肺癌中可靶向的生物標(biāo)志物。如果Enhertu獲得批準(zhǔn)，有可能成為這一患者群體的新標(biāo)準(zhǔn)治療方法。
Enhertu之前已獲得FDA批準(zhǔn)，三線治療經(jīng)治HER2陽性無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者，以及接受過基于曲妥珠單抗的療法治療的HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管結(jié)合部(GEJ)腺癌患者。
肺癌專家David Berz博士介紹：靶向治療的出現(xiàn)顯著延長了肺癌患者的生存期，讓越來越多患者實(shí)現(xiàn)了長期生存的目標(biāo)。
而HER2突變轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者急需一種靶向治療選擇來改善預(yù)后，期待Enhertu早日獲批。
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