Allogene Therapeutics是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)癌癥的同種異體嵌合抗原受體T細(xì)胞（AlloCAR T）產(chǎn)品。近日，該公司宣布，美國(guó)FDA已授予在研CAR-T療法ALLO-605孤兒藥資格（ODD），用于治療多發(fā)性骨髓瘤 。ALLO-605目前處于1期臨床開(kāi)發(fā)階段，是Allogene靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的多管齊下策略的一部分。BCMA是多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上普遍表達(dá)的抗原，是已經(jīng)得到驗(yàn)證的抗癌靶點(diǎn)。值得一提的是，ALLO-605是該公司的TurboCAR技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的首款在研療法，有望提高T細(xì)胞的功能。
Allogene公司的TurboCAR平臺(tái)在CAR-T細(xì)胞中特異性激活特定細(xì)胞因子的信號(hào)傳導(dǎo)。多種細(xì)胞因子在激發(fā)T細(xì)胞活性，維持T細(xì)胞持久性方面具有重要作用，然而全身性使用細(xì)胞因子往往會(huì)帶來(lái)毒副作用。TurboCAR平臺(tái)通過(guò)在CAR-T細(xì)胞表面表達(dá)重組蛋白，只在CAR-T細(xì)胞中激活細(xì)胞因子信號(hào)通路，從而在改良CAR-T療法功能的同時(shí)，不激活宿主免疫細(xì)胞，可能避免全身性毒性。
▲ALLO-605簡(jiǎn)介（圖片來(lái)源：Allogene公司官網(wǎng)）
ALLO-605的臨床前結(jié)果于2020年12月在美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上公布，臨床前研究顯示TurboCAR技術(shù)可能提高細(xì)胞療法定植和持久性，延遲T細(xì)胞耗竭。此外，基于該候選產(chǎn)品解決其他標(biāo)準(zhǔn)多發(fā)性骨髓瘤治療失敗患者未滿(mǎn)足需求的潛力，美國(guó)FDA在2021年第2季度授予ALLO-605快速通道資格。
Allogene公司研發(fā)執(zhí)行副總裁兼醫(yī)學(xué)官Rafael Amado博士說(shuō)：“孤兒藥資格標(biāo)志著我們朝著為多發(fā)性骨髓瘤患者開(kāi)發(fā)抗BCMA產(chǎn)品組合和為患者提供同種異體CAR-T產(chǎn)品邁出了重要一步?！?/span>
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