晚期胃癌新選擇！新型抗體偶聯(lián)藥前景可期
胃癌及胃食管結合部腺癌(GEJ)是常見的惡性腫瘤之一，全球每年胃癌新發(fā)病例超過100萬例。中國是胃癌高發(fā)國家，每年新發(fā)約41萬例，死亡約29.4萬例。
我國胃癌的特點是早期發(fā)現(xiàn)率低，一發(fā)現(xiàn)通常已是中晚期，患者5年生存率低，僅35%左右。
隨著靶向治療的發(fā)展，晚期胃癌治療方面取得了更好的療效。然而，對一線治療后進展或復發(fā)的患者來說，尚無有效藥物面世，存在著巨大的未滿足臨床需求。
近日，美國FDA已授予抗體偶聯(lián)藥(ADC)CMG901快速通道資格，用于治療復發(fā)/難治性胃癌及GEJ患者。
CMG901是靶向Claudin18.2的抗體偶聯(lián)藥物，含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E（MMAE）。
CMG901通過其單克隆抗體與Claudin 18.2陽性細胞結合，使腫瘤細胞在溶酶體中內(nèi)化。細胞毒性載荷被釋放，導致細胞周期停止和癌細胞凋亡。
Claudin 18.2特異性高度表達于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中，使其成為癌癥治療的理想靶點。
臨床前研究顯示：CMG901能有效殺傷胃癌腫瘤細胞，其抗腫瘤活性遠超zolbetuximab類似物及CMG901母本抗體，并展現(xiàn)出良好的耐受性及安全性。
此次FDA的快速通道指定，是基于一項旨在評估該制劑的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的1期臨床研究的結果。
目前CMG901正在實體瘤患者(包括胃癌、GEJ腺癌和胰腺癌)中開展劑量爬坡試驗，以評估CMG901的安全性、耐受性和初步療效。
這項開放標簽的多中心1期試驗由2部分組成，共招募了162名患者。
研究主要終點包括較大耐受劑量、客觀緩解率、不良反應的發(fā)生率，并確定2期推薦劑量。
CMG901是同類藥物中迄今為止少有獲得快速通道資格的藥物。
了解到：正在進行中的1期臨床試驗，CMG901顯示出對晚期胃癌和GEJ腺癌患者具有良好的抗腫瘤活性。
期待更多臨床試驗結果早日出爐，讓新療法早日應用于臨床，造福更多患者。
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