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  食管癌迎來(lái)免疫治療時(shí)代
  
  2022-05-06 來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
  
  作為“中國(guó)特色”腫瘤之一，中國(guó)食管癌發(fā)病及死亡均占全球的一半以上。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)每年新發(fā)食管癌約24.6萬(wàn)例，死亡18.8萬(wàn)例。其中，70%的食管癌患者確診時(shí)已是中晚期。
  
  “我國(guó)的食管癌在發(fā)病人群、高危因素及病理類型上等都與西方國(guó)家存在顯著差異，西方食管腺癌高發(fā)，而我國(guó)90%以上患者都是食管鱗癌?！北本┐髮W(xué)腫瘤醫(yī)院教授沈琳表示，因在治療手段和生存改善方面數(shù)十年來(lái)均未取得突破性進(jìn)展，我國(guó)中晚期食管癌患者5年生存率甚至不足20%。
  
  利好的消息是，近日由沈琳牽頭的一項(xiàng)名為ORIENT-15的研究為我國(guó)晚期食管鱗癌治療帶來(lái)了新機(jī)遇。該研究顯示，信迪利單抗聯(lián)合化療與單純化療相比，用于局部晚期，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者一線治療顯著延長(zhǎng)總生存，改善無(wú)進(jìn)展生存，提高總緩解率，且安全性可控。相關(guān)論文發(fā)表于《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）。
  
  據(jù)悉，這項(xiàng)研究已入選2021年ESMO全球具有改變臨床實(shí)踐意義的11項(xiàng)突破性創(chuàng)新研究名單，獲得國(guó)際一致認(rèn)可?！靶诺侠麊慰孤?lián)合化療方案還躋身中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)指南晚期食管癌一線治療推薦方案，這勢(shì)必影響中國(guó)食管癌治療臨床實(shí)踐?！鄙蛄照f(shuō)。
  
  患者生存獲益不受PD-L1表達(dá)水平影響
  
  據(jù)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)張艷橋介紹，ORIENT-15研究是一項(xiàng)比較信迪利單抗聯(lián)合化療與單純化療一線治療局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)雙盲、國(guó)際多中心、大型Ⅲ期臨床研究，共有全球5個(gè)國(guó)家的79家中心參與。并且，研究者可根據(jù)不同地區(qū)的臨床實(shí)踐，選擇不同化療方案(TP/CF)作為基礎(chǔ)化療方案。
  
  “OS是反映局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌生存獲益的金標(biāo)準(zhǔn)。在所有患者中，信迪利單抗聯(lián)合化療組的中位OS達(dá)到16.7個(gè)月，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于雙藥化療組的12.5個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了37%?！鄙蛄毡硎荆瑤缀跛谢颊邅喗M均顯著獲益，信迪利單抗聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)患者生存不受PD-L1表達(dá)水平影響。
  
  此外，信迪利單抗聯(lián)合化療也可顯著降低患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，信迪利單抗聯(lián)合化療對(duì)比單純化療在所有研究對(duì)象中1年無(wú)進(jìn)展生存率分別為38%、15%。
  
  “也就是說(shuō)在治療1年后，仍然有接近40%的患者處于疾病無(wú)進(jìn)展?fàn)顟B(tài)，是單純化療組的兩倍以上。同時(shí)，信迪利單抗聯(lián)合化療組整體客觀緩解率達(dá)66%，相較于單純化療的45%，提高了21%?！编嵵荽髮W(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科主任王峰說(shuō)，ORIENT-15研究中信迪利單抗聯(lián)合化療組的整體安全性可控，兩組治療相關(guān)不良事件發(fā)生率相當(dāng)。
  
  期待更多患者獲益
  
  那么，為何免疫治療在食管癌領(lǐng)域可以取得如此好的療效？面對(duì)《中國(guó)科學(xué)報(bào)》的提問(wèn)，沈琳表示，惡性腫瘤之所以能在人體內(nèi)生長(zhǎng)壯大，除了其本身具備了超越正常細(xì)胞的增生能力，腫瘤細(xì)胞還會(huì)通過(guò)偽裝主動(dòng)逃避人體免疫系統(tǒng)的捕殺。而信迪利單抗PD-1抑制劑正是為了揭去腫瘤細(xì)胞的偽裝而研發(fā)的。
  
  PD-1抑制劑是腫瘤治療領(lǐng)域的重大發(fā)現(xiàn)，它通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路的傳導(dǎo)，幫助免疫系統(tǒng)識(shí)破腫瘤細(xì)胞的偽裝，激活人體自身免疫系統(tǒng)強(qiáng)大的抗腫瘤免疫功能，已在多個(gè)瘤種證實(shí)有明顯的抗腫瘤活性。
  
  惡性腫瘤細(xì)胞是正常細(xì)胞由于物理、化學(xué)、病毒等致癌因素刺激導(dǎo)致基因突變而產(chǎn)生的，它與正常細(xì)胞相比存在可以被免疫系統(tǒng)識(shí)別的差異。突變?cè)蕉?、可供識(shí)別的差異越多。
  
  “食管癌作為一種炎癥引發(fā)的惡性腫瘤，突變負(fù)荷很高，在所有實(shí)體瘤中名列前茅。突變負(fù)荷越高，免疫應(yīng)答越活躍，使用免疫治療獲益也越高?！鄙蛄毡硎?。
  
  據(jù)了解，在腫瘤領(lǐng)域有“熱腫瘤”和“冷腫瘤”的說(shuō)法，所謂的冷熱并不是溫度，而是與癌細(xì)胞共生的免疫細(xì)胞數(shù)量多少。食管癌恰恰是一種“熱”腫瘤，這就意味著食管癌腫瘤組織中有大量的免疫細(xì)胞，在接受PD-1抑制劑治療后更容易取得好的治療效果。
  
  “未來(lái)，隨著藥物選擇和治療手段的增加，規(guī)范化、精準(zhǔn)化、個(gè)體化綜合治療方案必將給患者帶來(lái)更大的幫助?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院院長(zhǎng)王綠化表示。
  
  專家期待信迪利單抗治療食管鱗癌能夠早日納入醫(yī)保，為更多的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管癌患者帶來(lái)“生”的希望，助力健康中國(guó)2030的“至2030年將實(shí)現(xiàn)總體癌癥5年生存率提高15%”戰(zhàn)略目標(biāo)。
  
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