老年癡呆防治難？新型阿爾茨海默病疫苗值得期待
阿爾茨海默氏病(AD)是常見的癡呆癥形式，是一種進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病，會慢慢破壞記憶和認(rèn)知技能，終破壞簡單的行動能力。
阿爾茨海默病影響著全球有4400萬人，在中國有1000多萬AD患者。其癥狀包括認(rèn)知功能障礙、記憶異常、日?；顒拥臐u進(jìn)性障礙，以及一系列其他行為和神經(jīng)精神癥狀。
AD的確切病因尚不完全清楚，但遺傳和環(huán)境因素是比較確定的因素。目前比較公認(rèn)的假設(shè)是：毒性β淀粉樣蛋白斑塊的異常沉積和tau蛋白質(zhì)纏結(jié)的積累。
其中，β淀粉樣蛋白的沉積是AD病理生理學(xué)的一個關(guān)鍵組成部分，目前的證據(jù)支持大腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積促進(jìn)了疾病進(jìn)展的假設(shè)。然而，針對毒性β淀粉樣蛋白斑塊沉積的在研藥物有幾十種，但大都折戟。
近日，F(xiàn)DA已經(jīng)授予UB-311快速通道指定，這是一種抗β淀粉樣蛋白免疫治療疫苗，用于治療阿爾茨海默病。
UB-311是一種免疫治療候選疫苗，通過靶向抑制大腦中聚集的毒性β淀粉樣蛋白，來治療阿爾茨海默病。
1期、2期和2a期長期擴(kuò)展試驗(yàn)表明，UB-311在輕度至中度AD患者中，經(jīng)過三年的重復(fù)給藥具有良好的耐受性，其安全性與安慰劑相當(dāng)，并且沒有淀粉樣蛋白相關(guān)的影像異常水腫病例。
UB-311還在患者中引發(fā)了強(qiáng)烈而持久的抗β淀粉樣蛋白抗體反應(yīng)。
預(yù)計2b期臨床試驗(yàn)將于2022年年底啟動。
FDA授予UB-311快速通道資格，意味著認(rèn)可UB-311有望破解阿爾茨海默病患者嚴(yán)重未滿足醫(yī)療需求的潛力。
由于UB-311是一種疫苗治療形式，擁有更方便的給藥方式和更廣泛的使用范圍，UB-311有望在阿爾茨海默病的治療乃至預(yù)防模式轉(zhuǎn)變方面體現(xiàn)價值。
FDA的快速通道計劃旨在加快那些治療嚴(yán)重或危及生命疾病的新療法的開發(fā)和審批進(jìn)程。期待阿爾茨海默病患者早日迎來真正有效的疫苗!
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