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  每療程低于25美元！輝瑞新冠口服藥Paxlovid仿制藥價(jià)格公布
  
  2022-05-17 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  近日，克林頓健康倡議組織(Clinton Health Access Initiative、CHAI)宣布，已與仿制藥制造商達(dá)成協(xié)議，以低于25美元/療程的價(jià)格向中低收入國(guó)家供應(yīng)新冠口服藥Paxlovid（nirmatrelvir+ritonavir）的仿制藥。因產(chǎn)品尚處于開(kāi)發(fā)的早期階段未獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，仿制藥制造商的名單暫不披露。
  
  根據(jù)協(xié)議條款，仿制藥制造商將保證仿制藥的生產(chǎn)，為藥品專(zhuān)利池(MPP)許可協(xié)議所涵蓋的95個(gè)中低收入國(guó)家/地區(qū)每月提供450萬(wàn)個(gè)療程Paxlovid。此外，只有當(dāng)這些國(guó)家或地區(qū)每年訂單總數(shù)超過(guò)100萬(wàn)個(gè)療程，且每個(gè)訂單的數(shù)量至少為5萬(wàn)個(gè)療程時(shí)，低于25美元/療程的價(jià)格才適用。
  
  今年3月17日，MPP宣布宣布，已與35家藥企簽署協(xié)議，允許其生產(chǎn)輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。其中包括5家中國(guó)企業(yè)，分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、九洲藥業(yè)。
  
  Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑nirmatrelvir與低劑量利托那韋的復(fù)方制劑，由300mg（兩片150mg片劑）的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韋片進(jìn)行組合給藥供新冠患者口服,每日給藥2次，持續(xù)5天。
  
  2021年12月，該藥獲得FDA的緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療非住院、具有發(fā)展成重癥疾病高風(fēng)險(xiǎn)的輕中度、12歲及以上兒童和成人COVID-19感染患者。今年2月11日，Paxlovid獲藥監(jiān)局附條件進(jìn)口批準(zhǔn)，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的至中度COVID-19患者。
  
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