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恒瑞PD-L1+CTLA-4+VEGF-A組合療法Ib/II期臨床獲批
2022-05-18
來(lái)源:醫(yī)藥魔方
5月17日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,稱其子公司近日收到藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于阿得貝利單抗注射液、SHR-8068注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。具體為SHR-8068聯(lián)合阿得貝利單抗及貝伐珠單抗或含鉑化療治療晚期實(shí)體腫瘤的開放、多中心的Ib/II期臨床研究。
阿得貝利單抗是恒瑞自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性 結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。2022年1月,阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理。
SHR-8068是恒瑞引進(jìn)的一種全人源抗CTLA-4單克隆抗體,可增強(qiáng)抗腫瘤免疫效應(yīng)。目前同類產(chǎn)品僅有BMS的伊匹木單抗獲批上市,其2021年全球銷售額為20.26億美元
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