治療帕金森病 艾伯維遞交新治療方式新藥申請
5月21日，艾伯維（AbbVie）公司宣布，已經(jīng)向美國FDA遞交其在研療法ABBV-951（foslevodopa/foscarbidopa）的新藥申請（NDA），用于治療晚期帕金森病患者的運動癥狀波動。新聞稿指出，如果獲得批準，ABBV-951將給患者提供首款持續(xù)皮下遞送左旋多巴/卡比多巴（levodopa/carbidopa）前藥的治療方式。
帕金森病是一種進行性的神經(jīng)退行性疾病，由于產(chǎn)生神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的腦細胞逐漸喪失引起。大腦中多巴胺的下降導致廣泛的運動和非運動癥狀。上世紀70年代以來，患者主要的治療方法為左旋多巴。然而隨著時間的推移，左旋多巴可能導致不自主、不受控制的運動，稱為運動障礙（dyskinesia）。
在晚期患者中，口服左旋多巴面對多種挑戰(zhàn)，例如患者的胃腸道功能下降導致藥物無法及時進入體內(nèi)，而且口服藥物不能將患者體內(nèi)的藥物濃度維持在一個穩(wěn)定水平，也導致患者運動障礙的加劇。
ABBV-951是左旋多巴和卡比多巴的前體藥物。它們具有很高的水溶性，可以通過一個連接到皮下的泵持續(xù)皮下輸注給藥，從而穩(wěn)定維持藥物在體內(nèi)的濃度。
圖片來源：艾伯維官網(wǎng)
這一NDA主要基于隨機雙盲，含活性對照的3期臨床試驗M15-736的結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，ABBV-951與口服立即釋放的左旋多巴/卡比多巴相比，在控制晚期帕金森病患者運動癥狀波動方面具有更好的效力。
“晚期帕金森病給全球患者和護理者帶來無休止的挑戰(zhàn)和不確定性?！卑S科學官兼研發(fā)高級副總裁Thomas Hudson博士說，“我們致力于解決患者的未竟需求，連續(xù)24小時給藥的新治療方法讓更好控制癥狀成為可能?！?/span>
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