國(guó)內(nèi)非病毒載體制備CAR-T細(xì)胞療法獲獎(jiǎng)
2020-01-15
來(lái)源：人民網(wǎng)
1月11日，由中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)和《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志共同主辦的“2019年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評(píng)選”活動(dòng)落下帷幕。
上海細(xì)胞治療集團(tuán)總裁、國(guó)家杰出青年科學(xué)基金獲得者、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目精準(zhǔn)醫(yī)療專項(xiàng)科學(xué)家錢其軍教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)的非病毒載體制備的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品BZ019，從20個(gè)候選項(xiàng)目中脫穎而出，摘獲該年度“中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”，也是本年度“中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”中少有上榜CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)。據(jù)介紹，該產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局許可開展臨床試驗(yàn)，用于CD19陽(yáng)性成人復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，這是目前國(guó)內(nèi)一家也是少有一家進(jìn)入臨床試驗(yàn)的非病毒載體制備CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。
錢其軍教授介紹，以非病毒載體系統(tǒng)來(lái)制備CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，在安全性、有效性和成本方面相比較于病毒載體系統(tǒng)都有相應(yīng)的優(yōu)勢(shì)。
首先是復(fù)發(fā)率降低。非病毒系統(tǒng)轉(zhuǎn)染的CAR-T細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生更多的記憶T細(xì)胞，可以更大程度的防止癌癥的復(fù)發(fā)。通過(guò)非病毒載體系統(tǒng)制備的CAR-T細(xì)胞在治療后，會(huì)產(chǎn)生比病毒載體系統(tǒng)制備的CAR-T細(xì)胞更多的記憶T細(xì)胞，治療后腫瘤的復(fù)發(fā)概率更低。
二是成本更低。相對(duì)于病毒載體系統(tǒng)而言，非病毒載體系統(tǒng)的生產(chǎn)工藝更加簡(jiǎn)單、容易進(jìn)行質(zhì)量控制；同時(shí)在存儲(chǔ)方面，非病毒載體使用的質(zhì)粒DNA穩(wěn)定性更高，存儲(chǔ)的要求也比病毒載體系統(tǒng)的RNA病毒更低，有效期更長(zhǎng)。
第三是安全性更高。病毒載體轉(zhuǎn)染系統(tǒng)使用滅活的艾滋病毒進(jìn)行CAR基因轉(zhuǎn)染，可能會(huì)存在病毒重新復(fù)制的風(fēng)險(xiǎn)，存在安全隱患，因此FDA建議對(duì)接受治療的患者進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)15年的跟蹤隨訪以確定安全性，與之相比，非病毒載體則沒有這方面的顧慮，安全性從理論上講更高。
據(jù)了解，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)“年度中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”評(píng)選活動(dòng)分為推薦申報(bào)、項(xiàng)目初審、公眾評(píng)選、院士函審、專家終審和新聞發(fā)布6個(gè)環(huán)節(jié)，評(píng)選出10項(xiàng)2019年度“中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”。
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