死亡風險降22%!晚期肝癌有望迎來新型雙免疫療法
肝癌是世界上第6大常見癌癥,每年大約有90萬患者確診,它同時是導致癌癥死亡的第三大原因,大約只有7%的晚期患者能存活超過5年。
在中國,每年約有26萬人確診為晚期不可切除的肝細胞癌(HCC)。對于治療選擇有限的HCC患者來說,存在著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。
近日,Tremelimumab(CTLA-4抑制劑)聯(lián)合度伐利尤單抗(Imfinzi)一線治療不可切除肝細胞癌患者已獲FDA優(yōu)先審評資格。
聯(lián)合給藥方案名為STRIDE:先使用單劑Tremelimumab治療,然后接受度伐利尤單抗治療,可將死亡風險降低22%。
度伐利尤單抗是一款抗PD-L1單體,通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合,解除腫瘤細胞對免疫反應的抑制。
Tremelimumab可阻斷CTLA-4的活性,從而促進T細胞激活,激發(fā)免疫系統(tǒng)對癌癥的免疫反應。它與度伐利尤單抗+化療聯(lián)用,已在一線治療IV期非小細胞肺癌的3期臨床試驗中顯示出顯著的總生存期改善。
此次審查是基于一項3期臨床試驗(HIMALAYA)的結(jié)果。
該研究旨在評估STRIDE方案對HCC患者的療效和安全性。共納入1,324例不可切除的晚期HCC患者。
主要終點是總生存期(OS),關(guān)鍵次要終點包括客觀緩解率(ORR)和無進展生存期(PFS)。
結(jié)果顯示:
接受STRIDE方案治療的患者的死亡風險,相較對照組(索拉非尼)相比降低22%。
31%的患者生存期超過3年,對照組這一數(shù)值為20%。
STRIDE方案的ORR為20.1%,對照組為5.1%。
STRIDE方案的安全性與每種藥物的已知安全性一致,沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
晚期HCC患者預后很不理想,一種能夠改善長期生存的新方案至關(guān)重要。STERID方案的3年總生存率和良好的安全性帶來了新的希望,這一創(chuàng)新治療方案前景可期。
肝癌專家Jeffrey Meyerhardt博士介紹,超過一半的HCC患者確診時已是晚期,治療選擇有限,亟需一種新的治療方案,雙免疫療法有望為他們帶來新的曙光。
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