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  諾華艾曲泊帕乙醇胺片新適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市
  
  2022-05-25 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
  
  
  
  5月24日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華艾曲泊帕乙醇胺片（eltrombopag 、商品名：瑞弗蘭）新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理。
  
  艾曲泊帕乙醇胺片是諾華開(kāi)發(fā)的一款非肽類血小板生成素受體（TPO-R）激動(dòng)劑。2008年11月，該藥獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥（ITP），成為全球一個(gè)針對(duì)該適應(yīng)癥的口服藥物。除ITP外，艾曲泊帕乙醇胺片已在美國(guó)獲批的適應(yīng)癥還有慢性肝病合并血小板減少癥、再生障礙性貧血。
  
  2017年12月，該產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。隨著適用人群的擴(kuò)展，艾曲泊帕乙醇胺片在國(guó)內(nèi)可用于治療既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的6歲以上患者的慢性免疫性（特發(fā)性）血小板減少癥。
  
  自上市以來(lái)，艾曲泊帕乙醇胺片銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，2021年全球收入20.16億美元。
  
  目前，國(guó)內(nèi)已有5款靶向TPO受體的藥物上市。此外，鹽野義/億騰醫(yī)藥的蘆曲泊帕也已于2021年年底申報(bào)上市。
  
  值得注意的是，國(guó)內(nèi)還有多家藥企的艾曲泊帕乙醇胺片仿制藥申報(bào)上市，包括奧賽康藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥、科倫藥業(yè)和常州制藥廠。
  
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