Mirati Therapeutics公司宣布，其KRAS G12C抑制劑adagrasib，在治療攜帶KRASG12C突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。目前adagrasib正在接受美國(guó)FDA的審評(píng)。再鼎醫(yī)藥擁有這款創(chuàng)新療法在大中華區(qū)的特有開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
Adagrasib是一款具有高度特異性的強(qiáng)力口服KRAS G12C抑制劑，經(jīng)過優(yōu)化設(shè)計(jì)具有持久的靶點(diǎn)抑制能力。Adagrasib具有長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)的半衰期和廣泛的組織分布，而且能夠穿過血腦屏障，有助于較大限度地發(fā)揮藥物效力。去年6月，美國(guó)FDA授予它突破性療法認(rèn)定，用于治療攜帶KRASG12C突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌患者。
▲Adagrasib的設(shè)計(jì)特點(diǎn)（圖片來源：Mirati公司官網(wǎng)）
截至2021年10月15日，在112名可以評(píng)估的患者中，客觀緩解率為43%，疾病控制率為80%。中位緩解持續(xù)時(shí)間為8.5個(gè)月（95% CI，6.2~13.8），中位無進(jìn)展生存期為6.5個(gè)月。截至2022年1月15日，中位總生存期為12.6個(gè)月。
該公司同時(shí)發(fā)表了對(duì)2期臨床試驗(yàn)中攜帶穩(wěn)定、經(jīng)治中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移瘤的患者亞群的回顧性探索分析結(jié)果。在這一患者亞群中，adagrasib表現(xiàn)出33%的顱內(nèi)客觀緩解率，顱內(nèi)疾病控制率為85%。
安全性方面，adagrasib在這項(xiàng)研究中的安全性與此前的報(bào)告相似，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。常見的治療相關(guān)不良事件（TRAE）為胃腸道事件和疲憊。多數(shù)為1-2級(jí)（53%），3-4級(jí)TRAE在43%患者中出現(xiàn)，2名患者出現(xiàn)5級(jí)TRAE。TRAE導(dǎo)致7%的患者停止接受治療。
“這一積極數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持使用adagrasib靶向KRASG12C突變的科學(xué)基礎(chǔ)。”弗吉尼亞癌癥專家研究所（Virginia Cancer Specialists Research Institute）的Alexander I. Spira博士說，“這些數(shù)據(jù)顯示adagrasib在具有不同分子和臨床特征的亞群中表現(xiàn)出積極臨床活性，包括接受治療并攜帶穩(wěn)定CNS轉(zhuǎn)移瘤的患者?！?/span>
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