Mirati Therapeutics公司宣布，其KRAS G12C抑制劑adagrasib，在治療攜帶KRASG12C突變的經治非小細胞肺癌患者的2期臨床試驗中獲得積極結果。目前adagrasib正在接受美國FDA的審評。再鼎醫(yī)藥擁有這款創(chuàng)新療法在大中華區(qū)的特有開發(fā)和商業(yè)化權益。
Adagrasib是一款具有高度特異性的強力口服KRAS G12C抑制劑，經過優(yōu)化設計具有持久的靶點抑制能力。Adagrasib具有長達24小時的半衰期和廣泛的組織分布，而且能夠穿過血腦屏障，有助于較大限度地發(fā)揮藥物效力。去年6月，美國FDA授予它突破性療法認定，用于治療攜帶KRASG12C突變的經治非小細胞肺癌患者。
▲Adagrasib的設計特點（圖片來源：Mirati公司官網）
截至2021年10月15日，在112名可以評估的患者中，客觀緩解率為43%，疾病控制率為80%。中位緩解持續(xù)時間為8.5個月（95% CI，6.2~13.8），中位無進展生存期為6.5個月。截至2022年1月15日，中位總生存期為12.6個月。
該公司同時發(fā)表了對2期臨床試驗中攜帶穩(wěn)定、經治中樞神經系統(tǒng)（CNS）轉移瘤的患者亞群的回顧性探索分析結果。在這一患者亞群中，adagrasib表現(xiàn)出33%的顱內客觀緩解率，顱內疾病控制率為85%。
安全性方面，adagrasib在這項研究中的安全性與此前的報告相似，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。常見的治療相關不良事件（TRAE）為胃腸道事件和疲憊。多數為1-2級（53%），3-4級TRAE在43%患者中出現(xiàn)，2名患者出現(xiàn)5級TRAE。TRAE導致7%的患者停止接受治療。
“這一積極數據進一步支持使用adagrasib靶向KRASG12C突變的科學基礎?！备ゼ醽啺┌Y專家研究所（Virginia Cancer Specialists Research Institute）的Alexander I. Spira博士說，“這些數據顯示adagrasib在具有不同分子和臨床特征的亞群中表現(xiàn)出積極臨床活性，包括接受治療并攜帶穩(wěn)定CNS轉移瘤的患者。”
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