這種白血病是“銀發(fā)殺手”，迎來一線靶向治療新選擇
急性髓性白血病(AML)是一種進(jìn)展迅速、治療難度大的血癌，它是造血前體細(xì)胞中一系列基因突變的結(jié)果。
AML主要發(fā)病于老年人，65歲以上患者占病例的一半以上。多數(shù)患者化療無效，進(jìn)展為復(fù)發(fā)/難治性AML，死亡率很高，被稱為“銀發(fā)殺手”。
AML治療可分為強(qiáng)化和非強(qiáng)化治療。對于老年患者，由于通常有其他合并癥，無法耐受強(qiáng)化治療，因此只能采取非強(qiáng)化治療，但療效并不理想，五年生存率約為29.5%。
近日，美國FDA已批準(zhǔn)Tibsovo(Ivosidenib)與阿扎胞苷(Vidaza)聯(lián)用，一線治療攜帶IDH1突變的AML患者。這些患者年齡須在75歲以上或因患合并癥無法接受強(qiáng)化誘導(dǎo)化療。
Tibsovo是一款口服選擇性小分子IDH1抑制劑，它能靶向作用于IDH1代謝通路，抑制突變IDH1酶的活性，以防止代謝產(chǎn)物2-HG的積累，從而起到抗癌作用。
此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)全球性3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該研究評估了Tibsovo加阿扎胞苷對先前未經(jīng)治療的IDH1突變AML患者的療效。
該研究共入組146名患者，中位年齡為75.5歲。主要終點(diǎn)包括無事件生存期(EFS)和總生存期(OS)。
試驗(yàn)結(jié)果顯示：
· 與化療相比，Tibsovo顯著改善了患者的EFS(37%Vs 12%)。
· OS方面，Tibsovo組的中位OS為24個(gè)月，對照組僅有7.9個(gè)月。
· 24周時(shí)，Tibsovo組的總緩解率為62.5%，對照組為18.9%。
研究人員表示：Tibsovo是一個(gè)針對癌癥代謝的療法，與阿扎胞苷聯(lián)用在無事件生存期和總生存期方面表現(xiàn)出令人驚喜的顯著獲益。
血液腫瘤專家Gary Schiller博士介紹，AML患者，尤其是那些新診斷且不符合強(qiáng)化治療的患者，治療選擇十分有限。
此次Tibsovo與阿扎胞苷聯(lián)合療法的獲批，代表了攜帶IDH1突變的這類AML患者在治療方案上取得重大進(jìn)步，有望改變目前的治療困境。
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