英國(guó)NICE批準(zhǔn)默沙東Keytruda用于三陰性乳腺癌成年患者
2022-06-01
來(lái)源: 新浪醫(yī)藥新聞
日前,英國(guó)國(guó)家健康與護(hù)理優(yōu)異研究所(NICE)宣布,推薦默沙東Keytruda療法用于治療罕見(jiàn)的三陰性乳腺癌成人患者。
英國(guó)NICE獨(dú)立專家評(píng)估委員會(huì)一致認(rèn)為,Keytruda組合療法在預(yù)期壽命較短的患者中達(dá)到了延長(zhǎng)壽命治療的成本效益閾值。據(jù)估計(jì),每年約有100名三陰性乳腺癌患者將可能會(huì)受益于Keytruda療法的治療。來(lái)自臨床試驗(yàn)的相關(guān)證據(jù)也表明,與其他可用的治療方法相比,Keytruda與化療聯(lián)用能夠增加患者的預(yù)期壽命,并且能夠延長(zhǎng)患者癌癥發(fā)生進(jìn)展的時(shí)間。
英國(guó)NICE此次發(fā)布的推薦建議還意味著,此前不適用atezolizumab與化療聯(lián)合使用的患者,現(xiàn)在可能有資格使用Keytruda療法進(jìn)行治療。接受Keytruda療法的患者需要每三周注射一次,Keytruda也稱為pembrolizumab,目前已被推薦用于未接受過(guò)化療治療轉(zhuǎn)移性疾病且無(wú)法進(jìn)行手術(shù)切除腫瘤的成人患者。
英國(guó)NICE藥物評(píng)估臨時(shí)主任Helen Knight評(píng)論稱,無(wú)法使用另一種英國(guó)NICE推薦的免疫療法atezolizumab的患者現(xiàn)在有了一個(gè)額外的治療選擇,可以幫助他們活得更久,并與親人共度更多寶貴的時(shí)間。
值得注意的是,“默沙東Keytruda治療三陰性乳腺癌”獲批之路并不一帆風(fēng)順。早在今年3月,NICE發(fā)布一份指導(dǎo)草案,拒絕批準(zhǔn)將默沙東抗PD-1療法Keytruda(帕博利珠單抗)聯(lián)合化療用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者。
當(dāng)時(shí),在指南草案中,該機(jī)構(gòu)表示,雖然Keytruda+化療組合比單純化療要更有效,但其長(zhǎng)期益處尚不確定。此外,還沒(méi)有關(guān)于Keytruda+化療組合與羅氏抗PD-L1療法Tecentriq(阿替利珠單抗)+化療組合的對(duì)比數(shù)據(jù)。后者曾于2020年5月被NICE推薦用于英國(guó)國(guó)家服務(wù)系統(tǒng)(NHS),治療mTNBC患者。
隨后,默沙東在一份聲明中表示,對(duì)NICE指導(dǎo)草案感到失望,但其將與NICE合作,嘗試為患者找到一條使用Keytruda的途徑。而今,此事終于暫時(shí)落定。
其實(shí),Keytruda從2014年被批準(zhǔn)上市以來(lái)就一直備受關(guān)注。這款重磅腫瘤免疫療法在多項(xiàng)癌癥中展現(xiàn)出了喜人的療效,可全面用于治療黑色素瘤、頭頸癌、非小細(xì)胞肺癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等,2021年該藥物的銷售額達(dá)到了171.8億美元。
Keytruda療法主要通過(guò)阻斷一種稱為PD-L1的蛋白質(zhì)的活性來(lái)發(fā)揮治療作用,這種蛋白質(zhì)在癌細(xì)胞上的產(chǎn)生量要比正常細(xì)胞多。通過(guò)阻斷這種蛋白質(zhì),注射Keytruda療法可以使患者自身的免疫細(xì)胞攻擊體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞。
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