晚期食管癌患者，迎來一線免疫治療新選擇
根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的癌癥數(shù)據(jù)，全球食管癌每年新發(fā)病例數(shù)大約有60萬例，因食管癌死亡的病例數(shù)有54萬例。而中國(guó)是食管癌多發(fā)的國(guó)家，患者數(shù)量和因食管癌去世的人數(shù)均接近全球總數(shù)的一半。
我國(guó)的食管癌患者以鱗狀細(xì)胞癌為主，約占患者總數(shù)的90%。許多食管癌患者在確診時(shí)已是局部晚期或存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
近半個(gè)世紀(jì)以來，食管癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案都是手術(shù)、放療、化療等傳統(tǒng)治療手段，療效有限，晚期生存率僅15%-20%，生存期往往不到1年。中國(guó)食管癌患者存在巨大的未滿足的治療需求，亟需更有效、安全的治療方案。
近年來，免疫治療的問世為食管癌患者帶來了新的治療希望。去年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)帕博利珠單抗（Keytruda，K藥）聯(lián)合化療(鉑+氟嘧啶)，用于治療不適合手術(shù)切除或根治性放療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期食管癌或胃食管癌患者，成為一個(gè)獲批一線治療食管癌的PD-1免疫療法。
近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)兩種基于免疫療法納武利尤單抗（Opdivo，即O藥）的治療方案（O藥與含氟嘧啶和含鉑化療聯(lián)用；O藥與伊匹木單抗(Y藥)聯(lián)用）作為一線療法，治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)。無論患者PD-L1狀態(tài)如何。
此次批準(zhǔn)是基于3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。共入組970名患者，以1:1:1的比例隨機(jī)接受O藥+化療、O藥+Y藥或單獨(dú)化療治療。
該研究的主要終點(diǎn)包括PD-L1陽性人群的總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)包括所有患者的OS和PFS以及客觀緩解率(ORR)。
結(jié)果顯示：
?在PD-L1≥1%的患者中，O藥+化療組中位OS為15.4個(gè)月，化療組為9.1個(gè)月。
? 兩組中位PFS分別為6.9個(gè)月和4.4個(gè)月；ORR分別為53%和20%。
? 在所有患者中，O藥+化療組中位OS為13.2個(gè)月，化療組為10.7個(gè)月。
? 兩組中位PFS分別為5.8個(gè)月和5.6個(gè)月；ORR分別為47%和27%。
? 在PD-L1≥1%的患者中，O藥+Y藥組的中位OS為13.7個(gè)月，化療組為9.1個(gè)月。
? 在所有患者中，O藥+Y藥組的中位OS為12.8個(gè)月，化療組為10.7個(gè)月。
食管癌專家Kimmie Ng博士介紹，不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌是一種具有挑戰(zhàn)性的惡性腫瘤，亟需新的治療方案來延長(zhǎng)生存期。
這兩種基于納武利尤單抗的組合療法，無需考慮PD-L1表達(dá)，都能顯示出生存獲益。無疑為這類患者提供了新的治療希望。
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