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  腫瘤免疫創(chuàng)新藥擇捷美?III期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證獲批
  
  2022-06-07 來源：環(huán)球網(wǎng)
  
  6月6日，輝瑞公司和基石藥業(yè)共同宣布，雙方戰(zhàn)略合作產(chǎn)品擇捷美®（通用名：舒格利單抗注射液）的第二項(xiàng)適應(yīng)證于5月31日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于在接受鉑類藥物為基礎(chǔ)的同步或序貫放化療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的、不可切除的、III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
  
  繼鱗狀、非鱗狀I(lǐng)V期驅(qū)動(dòng)基因陰性NSCLC一線治療后，擇捷美®成為全球少有獲批的針對III期和IV期NSCLC患者的PD-L1單抗，實(shí)現(xiàn)了在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的升級再突破。
  
  輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總裁彭振科表示：“此次新適應(yīng)證的獲批，將進(jìn)一步幫助更多患者從藥物治療中獲益，尤其是滿足III期不可切患者序貫放化療后免疫鞏固治療的需求?！?/span>
  
  基石藥業(yè)執(zhí)行官江寧軍博士表示：“此次適應(yīng)證的獲批是擇捷美®取得的又一重要里程碑，為III期非小細(xì)胞肺癌患者帶來了更多希望。癌癥治療存在巨大的未被滿足的臨床需求，需要多方攜手共進(jìn)，我們將與輝瑞繼續(xù)緊密合作，力爭將更多的創(chuàng)新腫瘤療法帶給廣大中國患者?！?
  
  肺癌是中國發(fā)病率、死亡率較高的惡性腫瘤，其中，NSCLC約占所有肺癌病例的85%，由于起病隱匿，進(jìn)展迅速，30%的患者就診時(shí)已處于Ⅲ期。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國NSCLC患者中，Ⅲ期5年生存率僅為20%。針對不能手術(shù)切除的 NSCLC 患者，單一的放療、化療效果不佳，同步或序貫放化療是一線優(yōu)選方案。但由于同步放化療的毒性較大，很多患者都無法耐受。因此，國內(nèi)醫(yī)院不少采用序貫放化療的方式，但目前，臨床上針對經(jīng)過序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的III期NSCLC患者缺乏有效治療手段，而擇捷美®新適應(yīng)證的獲批填補(bǔ)了這一空白診療需求。
  
  擇捷美®注冊臨床研究GEMSTONE-301的主要研究者、廣東省肺癌研究所名譽(yù)所長吳一龍教授表示： “擇捷美®III期NSCLC適應(yīng)證的臨床研究，更聚焦于滿足中國患者序貫放化療后免疫鞏固治療的臨床需求，為臨床醫(yī)生診療實(shí)踐提供了更多優(yōu)質(zhì)選擇。研究結(jié)果顯示，在獨(dú)特的雙重作用機(jī)制下，擇捷美®可將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%，同步/序貫放化療患者在無進(jìn)展生存期（PFS）方面均顯示出臨床獲益，總生存期（OS）獲益趨勢良好?！?/span>
  
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