開發(fā)雙靶點(diǎn)CAR-T療法,Autolus在研淋巴瘤藥物1/2期臨床獲積極數(shù)據(jù)
近日，致力于開發(fā)新一代CAR-T療法的Autolus Therapeutics公司宣布，其在研藥物AUTO3在治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的1/2期臨床研究ALEXANDER中，取得積極的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
DLBCL是常見的非霍奇金淋巴瘤（NHL）類型，占B細(xì)胞NHL的40%。它是一種進(jìn)展迅速的NHL類型。30%-40%的患者對(duì)初始療法沒有反應(yīng)或出現(xiàn)復(fù)發(fā)。對(duì)于復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者來說，他們通常需要接受強(qiáng)力化療或者自體干細(xì)胞移植療法。然而很多患者不能接受這些療法，他們需要更多的治療選擇。
AUTO3是一種同時(shí)靶向CD19和CD22的雙靶點(diǎn)CAR-T療法，旨在較大限度地減少由于癌細(xì)胞表面單個(gè)抗原丟失引起的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。AUTO3具有低水平的嚴(yán)重細(xì)胞因子釋放綜合征和神經(jīng)毒性。目前，AUTO3正在ALEXANDER臨床試驗(yàn)中治療DLBCL成人患者，和在AMELIA臨床試驗(yàn)中治療急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）兒童患者。
圖片來源：Autolus官網(wǎng)
共有18例患者參與該項(xiàng)名為ALEXANDER的1/2期臨床研究，旨在評(píng)估AUTO3治療DLBCL患者的安全性和療效。截至2020年1月21日的數(shù)據(jù)表明，在以450 x 10^6細(xì)胞劑量的AUTO3與pembrolizumab聯(lián)合給藥的患者亞組中，患者的總緩解率（ORR）達(dá)到71％，其中達(dá)到完全緩解（CRR）的患者比例為57%。所有治療劑量組中，在中位隨訪時(shí)間為6個(gè)月時(shí)（范圍為1-18個(gè)月），患者的CRR達(dá)到87％。在中位隨訪時(shí)間為3個(gè)月時(shí)，患者的CRR達(dá)到100％。目前，該試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。
“AUTO3是我們開發(fā)治療DLBCL患者的CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T候選產(chǎn)品，我很高興可以宣布它在ALEXANDER試驗(yàn)中獲得的令人滿意的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，”Autolus公司創(chuàng)始人兼科學(xué)官M(fèi)artin Pulé博士說：“我們現(xiàn)在有兩個(gè)專門為血液惡性腫瘤的治療而進(jìn)行的臨床項(xiàng)目，另一項(xiàng)為評(píng)估AUTO1治療ALL患者的試驗(yàn)?！?/span>
參考資料：
[1] Autolus Therapeutics Presents Encouraging Additional Data Showcasing Clinical Progress of Programmed T Cell Therapy Pipeline in Blood Cancers，Retrieved January 30, 2020, from https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-therapeutics-presents-encouraging-additional-data
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