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疾病控制率93%!艾貝司他治療濾泡淋巴瘤,值得中國(guó)患者期待
2022-06-09
來(lái)源:好醫(yī)友
近期,2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)正在美國(guó)芝加哥舉行。
ASCO是全球較大、權(quán)威性和影響力的腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)組織。每年ASCO年會(huì),全球腫瘤醫(yī)生、研究機(jī)構(gòu)和藥廠都會(huì)在此“華山論劍”,公布新重磅成果,是腫瘤學(xué)研究的風(fēng)向標(biāo),深刻影響著臨床標(biāo)準(zhǔn),也為政策制定者提供決策依據(jù)。
今年ASCO年會(huì)上,中國(guó)研究者的聲音不容忽視。其中,徐諾藥業(yè)發(fā)布了已完成的艾貝司他單藥治療復(fù)發(fā)難治三線濾泡性淋巴瘤(r/r FL)(XYN-605)的中國(guó)臨床2期試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù),引起廣泛關(guān)注,并入選了“壁報(bào)討論”環(huán)節(jié)。
今年ASCO年會(huì)收到了超過(guò)6000份壁報(bào),每個(gè)領(lǐng)域或主要大癌種能入選“壁報(bào)討論”的僅12項(xiàng)。這充分說(shuō)明,艾貝司他治療濾泡性淋巴瘤的數(shù)據(jù)得到了國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。
此次公布的艾貝司他治療復(fù)發(fā)難治三線FL的初步數(shù)據(jù),顯示出優(yōu)異的客觀緩解率和良好的總體耐受性。
此項(xiàng)關(guān)鍵性試驗(yàn)在包括中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院在內(nèi)的20余家國(guó)內(nèi)優(yōu)異醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展,預(yù)計(jì)在今年內(nèi)完成患者招募。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授擔(dān)任此臨床試驗(yàn)的主要研究者。
報(bào)告名稱(chēng):復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者口服組蛋白去乙?;敢种苿┌愃舅腎I期多中心研究的中期結(jié)果
報(bào)告類(lèi)型:壁報(bào)及壁報(bào)討論
摘要編號(hào):# 7513
研究者:
本研究是目前在中國(guó)20余個(gè)研究中心開(kāi)展的一項(xiàng)開(kāi)放單臂II期研究,探索艾貝司他用于治療既往至少接受過(guò)2線治療的濾泡性淋巴瘤患者。
本研究目前完成了對(duì)一階段37名可評(píng)估療效的患者的中期分析。
結(jié)果顯示:
· 客觀緩解率(ORR)為70%,完全緩解率(CR)為19%,疾病控制率(DCR)為93% 。
· 在≥60歲的16名患者中,ORR為88%,CR為31%,DCR為100%。
· 觀察到的不良反應(yīng)(AE)與艾貝司他和其他HDAC抑制劑既往臨床經(jīng)驗(yàn)一致;大多數(shù)觀察到的不良反應(yīng)輕微且可控。
· 艾貝司他的中位起效時(shí)間為10.8周。
在中國(guó),淋巴瘤雖不是常見(jiàn)的惡性腫瘤,但其發(fā)病率增速卻十分驚人,是增長(zhǎng)率較快的惡性腫瘤之一。目前,我國(guó)淋巴瘤發(fā)病率年增長(zhǎng)率為3%~5%,每年新發(fā)病例約10萬(wàn)人,已成為我國(guó)男性的第八大高發(fā)惡性腫瘤,存在著巨大的未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。
濾泡性淋巴瘤(FL)是常見(jiàn)的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL),是淋巴瘤中第二大亞型,占中國(guó)NHL患者的8.1%~23.5%。
數(shù)據(jù)顯示: 大約有20%的FL患者在治療兩年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā),其中每年約有2%~3%的患者會(huì)轉(zhuǎn)為侵襲性更強(qiáng)的淋巴瘤類(lèi)型,治療難度急劇增加,患者治療選擇有限。
“我們非常高興地看到,此次數(shù)據(jù)分析,顯示了艾貝司他是針對(duì)r/r FL的潛在‘同類(lèi)較佳’藥物,在中國(guó)的臨床研究結(jié)果和全球各地的臨床研究中心的數(shù)據(jù)結(jié)果保持高度一致。我們將繼續(xù)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院及其他合作醫(yī)院共同推進(jìn)該項(xiàng)目,早日惠及中國(guó)及全球的淋巴瘤患者?!毙熘Z藥業(yè)董事長(zhǎng)徐英霖先生表示。
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