BMS公布免疫組合療法Opdivo+Yervoy治療肺癌新數(shù)據(jù)
近日，百時(shí)美施貴寶（BMS）公布了免疫組合療法Opdivo+Yervoy一線治療肺癌3期CheckMate-9LA試驗(yàn)的3年隨訪結(jié)果以及3期CheckMate-227試驗(yàn)第一部分的5年隨訪結(jié)果。
來自3期CheckMate-9LA試驗(yàn)的3年隨訪結(jié)果顯示，在先前未接受治療的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）患者中，與4個(gè)周期化療相比，其免疫組合療法Opdivo+Yervoy聯(lián)用2個(gè)周期化療顯示出持久的生存益處。至少隨訪3年（36.1個(gè)月），聯(lián)合治療組繼續(xù)顯示出總生存期（OS）的持續(xù)改善。3年后，聯(lián)合治療組有27%的患者仍然存活，而化療組為19%（HR=0.74；95%CI:0.62-0.87）。
此外，在通常預(yù)后不良的患者群體中，聯(lián)合治療與化療相比，在3年后也觀察到了長(zhǎng)期持久臨床益處，包括PD-L1表達(dá)＜1%的患者（3年OS率：25% vs 15%）和鱗狀組織學(xué)患者（3年OS率：24% vs 11%）。一項(xiàng)探索性分析顯示，攜帶某些腫瘤突變（如STK11）的患者中，聯(lián)合治療也觀察到OS獲益的積極趨勢(shì)。
來自3期CheckMate-227試驗(yàn)第一部分的5年隨訪結(jié)果顯示，在先前未接受過治療的mNSCLC患者中，與化療相比，Opdivo+Yervoy一線治療具有長(zhǎng)期、持久的生存益處，無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何。這是mNSCLC免疫治療方面報(bào)告的至長(zhǎng)隨訪時(shí)間。
至少隨訪5年（61.3個(gè)月）：
在腫瘤PD-L1表達(dá)≥1%的患者群體中，Opdivo+Yervoy組的5年存活率為24%，化療組為14%（HR=0.77；95%CI:0.66-0.91）。
在PD-L1＜1%的患者群體中，Opdivo+Yervoy組的5年存活率幾乎是化療組的3倍（19% vs 7%；HR=0.65；95%CI:0.52-0.81）。
在對(duì)治療有反應(yīng)的患者群體中，Opdivo+Yervoy組有更多的患者在5年后仍然處于緩解狀態(tài)（停止治療3年以上，根據(jù)協(xié)議，免疫治療至多2年結(jié)束），包括PD-L1≥1%的患者群體中（28% vs 3%）和PD-L1＜1%的患者群體中（21% vs 0%）。
接受Opdivo+Yervoy治療并在5年后存活的患者中，大約三分之二（66%）的患者（66% PD-L1表達(dá)≥1%，64% PD-L1表達(dá)＜1%）在停止治療后3年以上未接受任何后續(xù)治療。
mNSCLC如果不進(jìn)行治療，預(yù)后會(huì)非常差，5年生存率約為6%。隨著隨訪時(shí)間的延長(zhǎng)，基于Opdivo+Yervoy的免疫治療方案顯示出了令人印象深刻的持久臨床益處，數(shù)據(jù)清楚地證實(shí)了其在一線mNSCLC中的臨床價(jià)值。
除了一線mNSCLC，百時(shí)美施貴寶還公布了Opdivo聯(lián)合化療新輔助（術(shù)前）治療早期肺癌3期CheckMate-816試驗(yàn)的事后分析數(shù)據(jù)。在早期癌癥的新輔助（術(shù)前）治療中，對(duì)于手術(shù)時(shí)切除的腫瘤組織中沒有癌癥的跡象（病理學(xué)完全緩解，pCR），是否可以作為新輔助治療能夠預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)或死亡（無事件生存期，EFS）的一個(gè)良好指標(biāo)，在不同類型腫瘤中存在著爭(zhēng)議。
百時(shí)美施貴寶公布的這項(xiàng)至新事后分析數(shù)據(jù)，支持了在早期NSCLC治療中2者之間的聯(lián)系。在術(shù)前接受Opdivo+化療的早期NSCLC患者中，與手術(shù)時(shí)仍有腫瘤跡象的患者相比，手術(shù)切除組織中無腫瘤跡象的患者疾病復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了82%。特別是，從基線1B至3A期疾病的患者，無論腫瘤PD-L1表達(dá)如何，都觀察到了一致的效果。
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