百時美施貴寶（BMS）近日公布了抗PD-1免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯(lián)合抗CTLA-4免疫療法Yervoy（逸沃，通用名：ipilimumab，易普利姆瑪）及有限療程化療（2個周期）一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（mNSCLC）3期CheckMate-9LA研究（NCT03215706）的新數(shù)據(jù)。
這是一項開放標簽、全球多中心、隨機3期研究，在先前沒有接受過治療的mNSCLC患者中開展，評估了Opdivo（360mg Q3W[每3周一次]）+Yervoy（1mg/kg，Q6W[每6周一次]）聯(lián)合化療（2個周期）用于一線治療的療效和安全性，并與化療（至多4個周期，若符合資格可選擇培美曲賽維持治療）進行了對比。實驗組（n=361）接受2個周期化療，同時接受Opdivo+Yervoy免疫治療長達2年或直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。對照組（n=358）接受至多4個周期的化療，以及可選的培美曲賽維持治療（如果符合資格的話）直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
結(jié)果顯示，至少隨訪3年，與4個周期化療相比，Opdivo+Yervoy+2個周期化療方案顯示出持久的生存益處，主要終點總生存期（OS）持續(xù)改善，無論腫瘤PD-L1表達水平或組織學如何。特別是，這種基于雙重免疫療法的聯(lián)合治療方案，在醫(yī)療需求高度未滿足且預后通常非常差的關(guān)鍵亞組患者中顯示出臨床益處，包括腫瘤PD-L1表達水平＜1%和鱗狀組織學患者。
具體而言，至少隨訪3年（30.6個月）：（1）實驗組（Opdivo+Yervoy+2個周期化療）有27%的患者在3年后仍然存活，對照組（4個周期化療）為19%（HR=0.74；95%CI:0.62-0.87）；（2）在腫瘤PD-L1表達＜1%的患者中，實驗組有25%的患者存活，對照組為15%；（3）在鱗狀組織學患者中，實驗組有24%的患者存活，對照組為11%；（4）探索性分析顯示，在攜帶某些腫瘤突變（如STK11）的患者中，Opdivo+Yervoy+2個周期化療也觀察到總生存期（OS）獲益的積極趨勢。（5）長期隨訪期間沒有觀察到新的安全信號。
CheckMate-9LA研究調(diào)查員、西班牙馬德里Hospital Universitario 12 de Octubre醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任Luis Paz-Ares教授表示：“雖然免疫治療大大改善了轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的預后，但許多患者，尤其是PD-L1低表達的患者，無法實現(xiàn)長期生存。CheckMate-9LA試驗的3年數(shù)據(jù)表明，雙重免疫療法Opdivo+Yervoy與短療程化療的聯(lián)合應用，在幫助早期疾病控制的同時，可帶來持久的生存益處。重要的是，在醫(yī)療需求高度未滿足的患者中，如PD-L1表達＜1%的患者中，該方案具有長期益處，這些患者往往預后很差，治療選擇非常有限?！?/span>
Opdivo和Yervoy作用機制
肺癌是全球癌癥死亡的首要原因。肺癌的2種主要類型是非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）。NSCLC是常見的肺癌類型之一，占診斷的84%。生存率因診斷時癌癥分期和類型而異。對于被診斷為轉(zhuǎn)移性NSCLC的患者，歷史5年相對生存率約為6%。
Opdivo+Yervoy（OY組合）是獲得監(jiān)管批準的一個雙重免疫療法。Opdivo+Yervoy是2種免疫檢查點抑制劑的獨特組合，具有潛在的協(xié)同作用機制，針對2個不同的檢查點（PD-1和CTLA-4），以互補的方式發(fā)揮作用，幫助機體摧毀腫瘤細胞。截至目前，Opdivo+Yervoy組合療法已獲批6種癌癥的7個治療適應癥（黑色素瘤、腎細胞癌、結(jié)直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤）。
迄今為止，Opdivo+Yervoy聯(lián)合療法在5種腫瘤的6項3期臨床試驗中顯示總生存期（OS）有顯著改善：轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（CheckMate-227，CheckMate-9LA），轉(zhuǎn)移性黑色素瘤（CheckMate-067），晚期腎細胞癌（CheckMate-214），惡性胸膜間皮瘤（CheckMate-743），食管鱗狀細胞癌（CheckMate-648）。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
