ORIENT-15研究達(dá)到了雙重主要研究終點(diǎn)——全人群和PD-L1 CPS≥10人群OS均顯著獲益。在全人群中，信迪利單抗聯(lián)合治療組對(duì)比化療組顯著延長(zhǎng)了中位OS（16.7月vs. 12.5月，HR=0.63），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了37%；在PD-L1 CPS≥10的患者中，信迪利單抗聯(lián)合治療組對(duì)比化療組同樣顯著延長(zhǎng)了中位OS（17.2月 vs. 13.6月，HR=0.64），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了36%。在全人群和PD-1 CPS≥10的患者中，OS曲線均早期分離，并在長(zhǎng)期隨訪中保持穩(wěn)定，顯示信迪利單抗聯(lián)合化療能帶來(lái)長(zhǎng)期OS獲益。亞組分析顯示，使用信迪利單抗聯(lián)合化療可以顯著延長(zhǎng)患者生存，且不受PD-L1表達(dá)水平影響。此外，該研究涵蓋兩種食管鱗癌常用化療方案，證明信迪利單抗聯(lián)合不同化療方案的普遍適用性。
其次，信迪利單抗聯(lián)合化療也可顯著延長(zhǎng)全人群和CPS≥10人群的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲益，降低患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。在全人群中，信迪利單抗組客觀緩解率（ORR）更高（66.1% vs. 45.5%），對(duì)比化療組提高了20.6%；信迪利單抗組中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）長(zhǎng)達(dá)9.7個(gè)月，與化療組相比延長(zhǎng)了2.8個(gè)月。信迪利單抗組的整體安全性可控，兩組3級(jí)以上治療相關(guān)不良事件（TRAEs）發(fā)生率相當(dāng)（60% vs. 55%）。健康相關(guān)生活質(zhì)量分析顯示，信迪利單抗組生活質(zhì)量惡化風(fēng)險(xiǎn)降低。
