肺癌手術(shù)后易復(fù)發(fā)怎么辦?PD-L1免疫輔助治療值得期待
數(shù)據(jù)顯示,在2020年全球約有220萬人被診斷為肺癌。肺癌是癌癥死亡的首要原因,約占所有癌癥相關(guān)死亡的1/5。
肺癌大致分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC),其中80-85%屬于NSCLC。
大多數(shù)NSCLC患者在診斷時(shí)便已屬于晚期,只有約25-30%的患者可以進(jìn)行手術(shù)切除。但即便進(jìn)行根治性手術(shù)并接受輔助化療,大多數(shù)患者還是會(huì)復(fù)發(fā)。
近日,一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)(AEGEAN)公布了中期分析積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者手術(shù)前,以PD-L1抗體度伐利尤單抗(Imfinzi,I藥)聯(lián)合新輔助化療藥物,可以顯著減少切除腫瘤組織內(nèi)可見的腫瘤細(xì)胞。
I藥是一種人源化PD-L1單克隆抗體,能阻斷PD-L1與PD-1和CD80的結(jié)合,進(jìn)而抑制腫瘤的免疫逃逸機(jī)制。
AEGEAN是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心、全球3期試驗(yàn),共納入802名NSCLC患者,無論P(yáng)D-L1表達(dá)情況如何。
該研究旨在評估I藥用于圍手術(shù)期的療效。圍手術(shù)期治療包括手術(shù)前后的治療,也稱為新輔助治療。
患者被隨機(jī)分組,在手術(shù)前接受I藥+化療或安慰劑+化療治療4個(gè)周期,然后在手術(shù)后接受I藥或安慰劑治療多12個(gè)周期。
結(jié)果顯示
◆與安慰劑相比,I藥聯(lián)合化療可以在統(tǒng)計(jì)上顯著改善患者病理學(xué)完全緩解率(pCR)。
◆在主要病理緩解率(MPR)上,I藥也達(dá)成統(tǒng)計(jì)上顯著的改善。
◆化療與I藥聯(lián)合療法的安全性和耐受性與既往已知情況一致。
◆該試驗(yàn)將按計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行,以評估額外的無事件生存期(EFS)主要終點(diǎn)。
肺癌專家Aaron Lisberg博士表示:手術(shù)治療是治愈早期肺癌的較好機(jī)會(huì),然而許多患者即便在成功手術(shù)與輔助化療后,在5年內(nèi)仍會(huì)復(fù)發(fā)。
在手術(shù)前后使用I藥進(jìn)行免疫治療是一種新的輔助治療策略,我們期待AEGEAN試驗(yàn)?zāi)転榉伟┗颊邘砩娓纳?,并帶來治愈的希望?/span>
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