安斯泰來first-in-class新藥申報上市，治療絕經(jīng)相關(guān)血管舒縮癥狀
6月23日，安斯泰來宣布，已向美國FDA提交了fezolinetant的新藥上市申請（NDA），用于治療與絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度的血管舒縮癥狀（VMS）。
Fezolinement是一種在研的口服非激素類藥物，用于治療絕經(jīng)相關(guān)中/重度VMS。它通過阻斷神經(jīng)激肽B（NKB）與Kisspeptin/神經(jīng)激肽/強啡肽（KNDy）神經(jīng)元的結(jié)合，調(diào)節(jié)大腦體溫調(diào)節(jié)中樞（下丘腦）的神經(jīng)元活動，以降低絕經(jīng)相關(guān)中重度VMS的頻率和嚴重程度。
VMS是絕經(jīng)的常見癥狀，表現(xiàn)為潮熱和/或盜汗。在美國，大約60%-80%的女性在絕經(jīng)期經(jīng)歷過這些癥狀，在全球范圍內(nèi)，50%以上40至64歲女性中經(jīng)歷過VMS。VMS會影響女性的日?；顒硬⒔档涂傮w生活質(zhì)量。
“在美國，60%至80%的女性在絕經(jīng)過渡期或絕經(jīng)后會受該癥狀困擾， 而非激素類的治療選擇較為有限”，安斯泰來高級副總裁兼治療領(lǐng)域開發(fā)負責人， 醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生碩士， Ahsan Arozullah表示：“向美國FDA提fezolinetant的新藥上市申請是我們?yōu)榛颊邘砣碌?first-in-class)非激素類治療方案的重要一步，以降低與絕經(jīng)相關(guān)的中至重度VMS的發(fā)生頻率以及嚴重程度?！?/span>
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