MOUNTAINEER是一項(xiàng)在美國(guó)和歐洲進(jìn)行的多中心、開放、隨機(jī)II期臨床試驗(yàn),評(píng)估妥卡替尼聯(lián)合曲妥珠單抗或妥卡替尼單藥治療先前接受了護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性或不可切除的結(jié)直腸癌患者的臨床療效。主要終點(diǎn)是接受 妥卡替尼和曲妥珠單抗聯(lián)合治療的患者(隊(duì)列 A 和 B)客觀反應(yīng)率。次要終點(diǎn)包括聯(lián)合治療的反應(yīng)持續(xù)時(shí)間、無(wú)進(jìn)展生存期、總生存期和安全性以及耐受性。
“化療難治性HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者在目前可用的療法中獲得的臨床益處有限,”杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)副教授兼試驗(yàn)研究員John H. Strickler 說(shuō)?!巴卓ㄌ婺崧?lián)合曲妥珠單抗在經(jīng)過(guò)大量預(yù)處理的患者中具有持續(xù)反應(yīng)和良好的耐受性,有可能成為先前治療過(guò)的HER2陽(yáng)性mCRC的新治療選擇?!?/span>