晚期濾泡淋巴瘤復發(fā)怎么辦?CD20/CD3雙抗藥前景可期
濾泡性淋巴瘤(FL)是常見的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL),約占NHL病例的1/5。據(jù)統(tǒng)計,全球每年有超過10萬人被診斷為FL。
盡管近年來在治療手段方面取得了不少進展,但FL仍被認為是一種“不治之癥”,因為它非常容易復發(fā),且每一次復發(fā)都會導致結(jié)局惡化。
近日,美國FDA已受理Mosunetuzumab(Lunsumio)的生物制品許可申請(BLA)并授予了優(yōu)先審查,用于復發(fā)/難治型濾泡性淋巴瘤(FL)的治療。
Mosunetuzumab是一款CD20/CD3 T細胞結(jié)合雙特異性抗體,可靶向B細胞表面的CD20和T細胞表面的CD3,通過雙重靶向激活并將患者的T細胞募集到B細胞周圍,從而結(jié)合并消除B細胞。
Mosunetuzumab有望成為FDA批準的首款治療非霍奇金淋巴瘤的CD20/CD3雙特異性抗體。
據(jù)悉,本次BLA申請是基于關(guān)鍵性1/2期臨床研究的積極結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示,在先前接受過2次或以上治療的R/R FL患者中,Mosunetuzumab顯示出高完全緩解率。
? 中位隨訪18.3個月后,完全緩解率達60%,客觀緩解率達80%。
? 病情緩解的患者中,中位緩解持續(xù)時間為22.8個月。
? 常見的不良事件是細胞因子釋放綜合征(39%),通常為低級別。
研究人員表示,F(xiàn)L在初始治療后通常都會復發(fā),且每次“卷土重來”都變得越來越難治。臨床試驗結(jié)果表明,Lunsumio對晚期FL有持久的療效,它有望改變晚期FL的治療模式。
艾貝司他治療FL,值得中國患者期待!
在2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,徐諾藥業(yè)公布了其候選藥物艾貝司他中國關(guān)鍵2期臨床研究階段性數(shù)據(jù),單藥治療復發(fā)/難治性三線濾泡性淋巴瘤(r/r FL),展現(xiàn)了優(yōu)異的客觀緩解率、治療窗口期和總體耐受性。全部試驗預計在今年內(nèi)完成。
據(jù)了解,艾貝司他單藥治療包括大B細胞淋巴瘤在內(nèi)的多種非霍奇金淋巴瘤的全球關(guān)鍵臨床試驗正在進行中,值得中國患者期待。
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