當(dāng)前,中國肺癌患者人數(shù)眾多,非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)在所有肺癌分型中占80-85%,其中RET融合者為數(shù)不少。長期以來,臨床上對(duì)于RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌的治療方案效果有限。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授11日接受記者采訪時(shí)表示:“要開發(fā)罕見靶點(diǎn)的藥物,這些藥物能夠幫助患者獲得長期的生存,而且生活質(zhì)量也得到了極大的提高,將進(jìn)一步推動(dòng)肺癌慢病化的進(jìn)程,會(huì)讓肺癌患者不會(huì)因?yàn)樵庥觥币姟謶??!边@位專家指出,在臨床研究中,專家們發(fā)現(xiàn),在既往接受過化療的RET融合陽性的晚期NSCLC患者中,RET抑制劑普吉華可以使ORR(客觀緩解率)達(dá)到67%,針對(duì)初治的病人ORR可以高達(dá)80%。
據(jù)悉,RET是通過基因重排促進(jìn)癌癥發(fā)展的癌基因。據(jù)了解,在中國,每年新發(fā)RET融合陽性肺癌患者被確診時(shí)大多已處于疾病晚期,給治療帶來了極大挑戰(zhàn)。在中國,每年新發(fā)RET融合陽性肺癌患者約1.1萬人,患者被確診時(shí)大多已處于疾病晚期,給治療帶來了極大挑戰(zhàn)。普吉華已在華獲批用于治療RET變異非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑,給患者帶來了精準(zhǔn)治療方案。
廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示:“精準(zhǔn)治療改變了我們的臨床腫瘤學(xué),精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也改變了臨床專家對(duì)腫瘤的認(rèn)識(shí)。在 ARROW研究中,我們看到與過去的標(biāo)準(zhǔn)治療相比,普吉華擁有更佳的治療效果?!睋?jù)了解,吳一龍是ARROW研究的主要研究者、 ARROW I/II期的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,普吉華具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性,對(duì)RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者展現(xiàn)了較高的客觀緩解率以及良好的安全性和耐受性。
在“大愛至普跬步無界”2022年普吉華周年慶典大會(huì)上,同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長、上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授介紹:“《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)非小細(xì)胞肺癌診療指南2021》已經(jīng)將治療RET基因突變的藥物普吉華寫進(jìn)了指南,普吉華對(duì)于RET基因融合陽性的NSCLC患者具有不錯(cuò)的療效,無論從無進(jìn)展生存期(PFS),客觀緩解率(ORR),還是安全性方面來看,都比化療歷史數(shù)據(jù)有明顯的優(yōu)勢?!?/span>
采訪中,記者了解到,普吉華的臨床優(yōu)勢還被寫入國內(nèi)外多項(xiàng)指南共識(shí)的治療推薦,包括《中國非小細(xì)胞肺癌RET基因融合臨床檢測專家共識(shí)》、《非小細(xì)胞肺癌分子病理檢測臨床實(shí)踐指南(2021版)》、《原發(fā)性肺癌診療指南2022版》、美國《NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南2022》。
相關(guān)藥企大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負(fù)責(zé)人周游博士介紹,普吉華自上市一年以來已成功惠及千余名患者。目前,普吉華已被納入60多項(xiàng)主要商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃。
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