當(dāng)前，中國(guó)肺癌患者人數(shù)眾多，非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)在所有肺癌分型中占80-85%，其中RET融合者為數(shù)不少。長(zhǎng)期以來(lái)，臨床上對(duì)于RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的治療方案效果有限。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授11日接受記者采訪時(shí)表示：“要開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)靶點(diǎn)的藥物，這些藥物能夠幫助患者獲得長(zhǎng)期的生存，而且生活質(zhì)量也得到了極大的提高，將進(jìn)一步推動(dòng)肺癌慢病化的進(jìn)程，會(huì)讓肺癌患者不會(huì)因?yàn)樵庥觥币?jiàn)’而恐懼?！边@位專(zhuān)家指出，在臨床研究中，專(zhuān)家們發(fā)現(xiàn)，在既往接受過(guò)化療的RET融合陽(yáng)性的晚期NSCLC患者中，RET抑制劑普吉華可以使ORR(客觀緩解率)達(dá)到67%，針對(duì)初治的病人ORR可以高達(dá)80%。
據(jù)悉，RET是通過(guò)基因重排促進(jìn)癌癥發(fā)展的癌基因。據(jù)了解，在中國(guó)，每年新發(fā)RET融合陽(yáng)性肺癌患者被確診時(shí)大多已處于疾病晚期，給治療帶來(lái)了極大挑戰(zhàn)。在中國(guó)，每年新發(fā)RET融合陽(yáng)性肺癌患者約1.1萬(wàn)人，患者被確診時(shí)大多已處于疾病晚期，給治療帶來(lái)了極大挑戰(zhàn)。普吉華已在華獲批用于治療RET變異非小細(xì)胞肺癌和甲狀腺癌的選擇性RET抑制劑，給患者帶來(lái)了精準(zhǔn)治療方案。
廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示：“精準(zhǔn)治療改變了我們的臨床腫瘤學(xué)，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)也改變了臨床專(zhuān)家對(duì)腫瘤的認(rèn)識(shí)。在 ARROW研究中，我們看到與過(guò)去的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，普吉華擁有更佳的治療效果?！睋?jù)了解，吳一龍是ARROW研究的主要研究者、 ARROW I/II期的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，普吉華具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性，對(duì)RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者展現(xiàn)了較高的客觀緩解率以及良好的安全性和耐受性。
在“大愛(ài)至普跬步無(wú)界”2022年普吉華周年慶典大會(huì)上，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長(zhǎng)、上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授介紹：“《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)非小細(xì)胞肺癌診療指南2021》已經(jīng)將治療RET基因突變的藥物普吉華寫(xiě)進(jìn)了指南，普吉華對(duì)于RET基因融合陽(yáng)性的NSCLC患者具有不錯(cuò)的療效，無(wú)論從無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，客觀緩解率(ORR)，還是安全性方面來(lái)看，都比化療歷史數(shù)據(jù)有明顯的優(yōu)勢(shì)?！?/span>
采訪中，記者了解到，普吉華的臨床優(yōu)勢(shì)還被寫(xiě)入國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)指南共識(shí)的治療推薦，包括《中國(guó)非小細(xì)胞肺癌RET基因融合臨床檢測(cè)專(zhuān)家共識(shí)》、《非小細(xì)胞肺癌分子病理檢測(cè)臨床實(shí)踐指南(2021版)》、《原發(fā)性肺癌診療指南2022版》、美國(guó)《NCCN非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南2022》。
相關(guān)藥企大中華區(qū)總經(jīng)理兼商業(yè)部負(fù)責(zé)人周游博士介紹，普吉華自上市一年以來(lái)已成功惠及千余名患者。目前，普吉華已被納入60多項(xiàng)主要商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃。
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