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  HER2陽性乳腺癌，有望迎來新一代抗體偶聯(lián)藥物
  
  2022-07-15 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  乳腺癌是全球常見的癌癥，是100多個國家女性癌癥死亡的主要原因。在中國，乳腺癌發(fā)病率正在上升，大多數(shù)病例確診時已是中晚期。
  
  在乳腺癌中，HER2陽性乳腺癌約占20%，這種類型的乳腺癌侵襲性高、復(fù)發(fā)幾率大、預(yù)后更差。
  
  目前，HER2陽性乳腺癌的治療手段有手術(shù)、放療、化療和靶向治療等。特別是靶向療法的問世，極大改善了這類患者的治療結(jié)局。新的HER靶向藥物仍層出不窮。
  
  近日，F(xiàn)DA已接受Trastuzumab Duocarmazine(SYD985)的生物制劑許可申請，用于治療HER2陽性、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)。
  
  Trastuzumab Duocarmazine是一種在研的新一代HER2抗體偶聯(lián)藥物，此前已被FDA授予快速通道指定。
  
  此次獲審是基于TULIP 3期多中心、開放標(biāo)簽、隨機臨床試驗的數(shù)據(jù)，在該試驗中SYD985在無進展生存期(PFS)有統(tǒng)計學(xué)顯著改善，為2.1個月。
  
  在TULIP研究中納入了436名患者，隨機2:1的比例每3周接受SYD985或由醫(yī)生選擇的方案。
  
  研究的主次要終點包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、研究者評估的PFS等。
  
  結(jié)果顯示
  
  ▲SYD985組的中位PFS為7.0個月，對照組的中位PFS為4.9個月；
  
  ▲研究者評估的PFS，SYD985組為6.9個月，對照組為4.6個月；
  
  ▲SYD985組的中位OS為20.4個月，對照組的中位OS為16.3個月；
  
  ▲在ORR方面，兩組之間沒有顯著差異。
  
  Trastuzumab Duocarmazine將HER2靶向抗體與有效的新型細胞毒性藥物結(jié)合，能減少對健康組織的損害，有望成為潛在的臨床突破性療法。
  
  靶向療法改變了HER2陽性乳腺癌患者的治療結(jié)局，但仍有部分患者對現(xiàn)有HER2靶向藥物無反應(yīng)，或治療一段時間后產(chǎn)生耐藥，存在著較大的未滿足的醫(yī)療需求?；谂R床研究的積極結(jié)果，Trastuzumab Duocarmazine有望為這類患者帶來一種新標(biāo)準(zhǔn)治療選擇。
  
  期待該療法能獲得更好的試驗結(jié)果，盡快獲得批準(zhǔn)并應(yīng)用于臨床，造福更多晚期乳腺癌患者。
  
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