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癲癇患者用藥不便?唑尼沙胺口服液獲批上市
2022-07-22
來(lái)源:好醫(yī)友
癲癇(俗稱(chēng)“羊癲風(fēng)”)是神經(jīng)內(nèi)科的常見(jiàn)疾病之一,全球估計(jì)有6500萬(wàn)人患有癲癇病。我國(guó)有接近1000萬(wàn)患者,每年新發(fā)40~50萬(wàn),僅次于腦血管病。
癲癇有可能出現(xiàn)合并病和并發(fā)癥,例如學(xué)習(xí)障礙、自閉癥、焦慮或抑郁,大大增加了患者及其家庭的負(fù)擔(dān)。
近日,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Zonisade(唑尼沙胺口服混懸劑)用于治療16歲及以上兒童和成人患者的局灶性癲癇發(fā)作。
Zonisade口服混懸液含有100mg/5mL唑尼沙胺作為草莓味液體,裝在150mL瓶中,每天給藥1次或2次。
唑尼沙胺片劑已獲批上市十多年,使用者超百萬(wàn),因其對(duì)局灶性和全面性癲癇發(fā)作及癲癇綜合征都有較好的療效,且安全性良好,已被多個(gè)指南或共識(shí)廣泛推薦用于失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)、局灶性發(fā)作等多種癲癇綜合征的治療,特別是作為兒童癲癇一線(xiàn)療法。
不過(guò),癲癇患者治療過(guò)程中的護(hù)理干預(yù)及依從性,直接影響癲癇治療效果。服藥不方便、不舒適會(huì)大大降低依從性,進(jìn)而影響療效。而口服液是比較適合兒童、老年等特殊患者群的劑型。
該批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)生物利用度研究,該研究比較了唑尼沙胺口服混懸劑與唑尼沙胺膠囊在健康人群中的療效。在三項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)中,唑尼沙胺口服混懸劑的療效和耐受性已得到證實(shí)。
常見(jiàn)不良反應(yīng)包括嗜睡、厭食、頭暈、共濟(jì)失調(diào)、易怒以及記憶力不集中,安全性良好。
提醒:Zonisade口服液在16歲以下癲癇患者中的療效和安全性尚有待驗(yàn)證。
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