7月20日，第一三共宣布，DS-7300的全球II期臨床試驗已完成患者給藥，以評估兩種劑量的DS-7300（8mg/kg或12mg/kg）對于既往接受過治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者的有效性和安全性。
DS-7300是一款靶向B7-H3（也稱CD276）抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），由人源化B7-H3單抗通過可裂解四肽連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑相連接構(gòu)成。B7-H3在肺癌、前列腺癌和乳腺癌等多種類型的癌癥中過表達(dá)，且其過表達(dá)與患者的預(yù)后不良相關(guān)。目前，尚無靶向B7-H3的藥物被批準(zhǔn)用于治療癌癥。
DS-7300的作用機(jī)制（來源：第一三共官網(wǎng)）
這項II期臨床試驗將在亞洲、歐洲和北美招募約80例患者，按1：1比例隨機(jī)分組，接受8mg/kg或12mg/kg的DS-7300。試驗的主要終點是基于盲法獨立中央審查評估的客觀緩解率（ORR），次要終點包括無進(jìn)展生存期、反應(yīng)持續(xù)時間和總生存期等。
第一三共高級副總裁、腫瘤臨床開發(fā)部全球負(fù)責(zé)人Gilles Gallant表示："經(jīng)過預(yù)治療的廣泛期SCLC患者在疾病進(jìn)展后的治療選擇十分有限?；谡谶M(jìn)行的I/II期研究中看到的令人鼓舞的結(jié)果，我們啟動了DS-7300的II期臨床試驗，以進(jìn)一步評估我們專有的靶向B7-H3的DXd ADC技術(shù)是否可能成為廣泛期SCLC患者的潛在治療選擇?！?/span>
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