乳腺癌，是女性中常見(jiàn)的癌癥，而在2020年，乳腺癌取代肺癌，已成為全球一大癌癥，WHO國(guó)際癌癥研究署（IARC）發(fā)布的2020年全球新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬(wàn)例，死亡68萬(wàn)例。在我國(guó)，乳腺癌的發(fā)病率也在逐年提升，據(jù)WHO預(yù)測(cè)，2020年中國(guó)新增乳腺癌病例高達(dá)41萬(wàn)。
乳腺癌大多預(yù)后良好，但是大約15%的乳腺癌為三陰性乳腺癌（TNBC），這類乳腺癌由于雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）、人表皮生長(zhǎng)因子受體-2（HER-2）缺乏而得名，三陰性乳腺癌是較具侵襲性乳腺癌，更容易擴(kuò)散轉(zhuǎn)移，易復(fù)發(fā)，而且由于缺少治療靶點(diǎn)，治療藥物有限，因此也被稱為“兇險(xiǎn)乳腺癌”。
三陰性乳腺癌易出現(xiàn)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移，中位總生存期多不到2年。轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌由于缺少靶點(diǎn)，治療選擇有限。近年來(lái)，對(duì)于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療進(jìn)展多聚焦于靶向治療的應(yīng)用，包括免疫治療、抗血管生成藥物、PARP抑制劑以及抗體藥物綴合物等。但相關(guān)靶向藥物僅使分子表達(dá)陽(yáng)性或有特定基因突變的患者獲益，對(duì)于三陰性乳腺癌這種高異質(zhì)性的亞型，仍需要高效且普適的方案提高整體人群的獲益。因此，化療在三陰性乳腺癌治療中仍具有不可替代的作用。
近日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院王碧蕓、胡夕春教授團(tuán)隊(duì)在 Nature Communications期刊發(fā)表了題為：A randomized phase 3 trial of Gemcitabine or Nab-paclitaxel combined with cisPlatin as first-line treatment in patients with metastatic triple-negative breast cancer 的研究論文。
這項(xiàng)全國(guó)多中心的隨機(jī)對(duì)照3期臨床試驗(yàn)，對(duì)比了白蛋白紫杉醇+順鉑與吉西他濱+順鉑一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的療效及安全性。研究結(jié)果證實(shí)了白蛋白紫杉醇+順鉑聯(lián)合方案在一線患者中顯著優(yōu)于吉西他濱+順鉑。
“復(fù)旦腫瘤”對(duì)順鉑在轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中應(yīng)用的十年探索
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺及泌尿腫瘤內(nèi)科自2011年起一直致力于探索DNA損傷藥物順鉑在轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中的臨床應(yīng)用。鉑類藥物使腫瘤細(xì)胞中的DNA交聯(lián)后斷裂，在DNA損傷修復(fù)相對(duì)缺陷的三陰性乳腺癌中具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性。前期，CBCSG006研究在轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中，證實(shí)了吉西他濱+順鉑較當(dāng)時(shí)的經(jīng)典組合吉西他濱+紫杉醇的優(yōu)效性，奠定了吉西他濱+順鉑的聯(lián)合方案在這類患者中的一線治療地位，相關(guān)研究于2015年發(fā)表在了 Lancet Oncology 期刊上。
除吉西他濱外，聯(lián)合其他化療藥物是否能夠進(jìn)一步協(xié)同發(fā)揮順鉑的抗腫瘤作用？為了探索順鉑聯(lián)合的較佳拍檔，該研究選擇了在轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療中有效率較高且安全性良好的白蛋白紫杉醇作為聯(lián)合藥物，挑戰(zhàn)吉西他濱+順鉑在三陰性乳腺癌中的一線地位。
白蛋白紫杉醇+順鉑方案為患者帶來(lái)新選擇
這項(xiàng)研究結(jié)果提示，白蛋白紫杉醇+順鉑組的中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間顯著高于對(duì)照的吉西他濱+順鉑組，分別為9.8以及7.4個(gè)月。且在不同年齡、ECOG評(píng)分、月經(jīng)狀態(tài)、無(wú)病生存時(shí)間、轉(zhuǎn)移部位、內(nèi)臟轉(zhuǎn)移情況、既往蒽環(huán)/紫杉類藥物治療狀態(tài)的患者中，白蛋白紫杉醇+順鉑組在多數(shù)亞組中都可以觀察到療效上的顯著獲益。
在有效率方面，白蛋白紫杉醇+順鉑組的客觀有效率也顯著高于吉西他濱+順鉑組。中位OS在白蛋白紫杉醇+順鉑組以及吉西他濱+順鉑組分別為26.3個(gè)月以及22.9個(gè)月。
這項(xiàng)研究結(jié)果證實(shí)了白蛋白紫杉醇+順鉑聯(lián)合方案在一線患者中顯著優(yōu)于吉西他濱+順鉑，且在目前已知的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌一線治療的3期臨床試驗(yàn)中，白蛋白紫杉醇+順鉑聯(lián)合方案取得了較長(zhǎng)的中位PFS時(shí)間。同時(shí)對(duì)于疾病負(fù)荷重、內(nèi)臟轉(zhuǎn)移多見(jiàn)的患者，白蛋白紫杉醇+順鉑聯(lián)合方案有助于控制疾病達(dá)到迅速緩解，改善患者生活質(zhì)量。特別是對(duì)于無(wú)法進(jìn)行生物標(biāo)記物檢測(cè)以及經(jīng)濟(jì)困難無(wú)法支付昂貴靶向藥物的患者，白蛋白紫杉醇+順鉑聯(lián)合方案或?qū)⒊蔀樾碌臉?biāo)準(zhǔn)一線方案。白蛋白紫杉醇+順鉑方案同樣可作為化療骨架，與包括免疫治療在內(nèi)的靶向藥物聯(lián)合，為患者帶來(lái)更多獲益。
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