無需放療!新輔助化療方案,有望延長這類胰腺癌患者生存期
胰腺癌是惡性程度較高的消化道腫瘤,起病隱匿、進展迅速,被稱為“癌王”。
胰腺癌素來被稱為“癌中之王”,患者預(yù)后差,5年生存率只有11%,中位總生存期在2年左右。
雖然手術(shù)切除為胰腺癌患者提供了較好生存機會,但許多患者的腫瘤要么難以完全切除(邊緣可切除),要么根本無法切除(局部晚期),失去手術(shù)治療機會。
近期,JAMA Oncology雜志發(fā)表的一項2期臨床試驗結(jié)果顯示,與低分割放療相比,單用新輔助改良化療方案FOLFIRINOX,在臨界可切除胰腺癌患者中顯示了良好的總生存期(OS)。
研究人員指出,改良后的FOLFIRINOX(亞葉酸鈣、5-FU、伊立替康和奧沙利鉑),有望為這類患者提供一種有效的治療方案。
ASCO臨床實踐指南建議,在局部晚期且腫瘤侵犯主要血管的胰腺癌患者中進行術(shù)前輔助治療,以期提高手術(shù)機會。
從既往指南看,化療和放療都在治療序列中。化療在這種情況下的作用是明確的,但放療的作用仍存在爭議。
研究人員在胰腺切除術(shù)前將126名臨界性可切除胰腺癌患者隨機分為8個周期的改良FOLFIRINOX單獨治療組,或7個周期的改良FOLFIRINOX聯(lián)合立體定向體放療組(SBRT)。
研究人員比較了兩個治療組18個月的OS。中期分析規(guī)定,如果前30名患者中有11名或更少的患者接受了切緣陰性的切除術(shù),則該組需關(guān)閉。
總體而言,17名患者單獨接受FOLFIRINOX治療,10名患者接受FOLFIRINOX聯(lián)合SBRT治療,進行了邊緣陰性的切除。這導(dǎo)致SBRT組關(guān)閉,F(xiàn)OLFIRINOX組繼續(xù)進行。
結(jié)果顯示:
在所有可評估患者中,
單獨使用FOLFIRINOX的患者的18個月OS率為66.7%,而使用FOLFIRINOX聯(lián)合SBRT的患者的18個月OS率為47.3%。
單獨使用FOLFIRINOX的患者的中位OS為29.8個月,而使用FOLFIRINOX聯(lián)合SBRT的患者的中位OS為17.1個月。
研究人員稱,雖然無法根據(jù)方案對放療組的療效進行可靠的統(tǒng)計學(xué)評估,但在這種僅基于共享的解剖結(jié)構(gòu)選擇的患者中,放療顯然沒有帶來獲益。
胰腺癌專家Alan Yahanda博士指出,8個周期的改良FOLFIRINOX的中位OS接近30個月,考慮到入組患者腫瘤為晚期,這是非常令人振奮的。
需要題型的是,應(yīng)對選擇性放療進行更充分的研究,而非常規(guī)進行,并結(jié)合腫瘤解剖學(xué)以外的因素,選擇適合的患者群體。
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