8月3日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，第一三共（Daiichi Sankyo）1類新藥DS-7300a在中國(guó)獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于治療既往接受過(guò)一線或以上治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌。公開(kāi)資料顯示，DS-7300a（DS-7300）是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），也是第一三共基于其ADC技術(shù)平臺(tái)（DXd ADC）推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)階段的第4款產(chǎn)品，目前正在海外開(kāi)展2期臨床試驗(yàn)。
截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
B7-H3（又稱CD276）是B7家族的一個(gè)跨膜蛋白，在多種癌癥中經(jīng)常過(guò)度表達(dá)，包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌和食管鱗狀細(xì)胞癌，并且其過(guò)度表達(dá)與不良預(yù)后相關(guān)，因此成為一個(gè)受到關(guān)注的抗癌靶點(diǎn)。
DS-7300采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)，該技術(shù)通過(guò)可切割的四肽連接子，將拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑連接到人源化抗B7-H3單克隆抗體上。創(chuàng)新DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（DXd）具有獨(dú)特的作用機(jī)制，大大提高了藥物活性，且具有很強(qiáng)滲透細(xì)胞膜的能力，讓它們?cè)跉倘階DC的癌細(xì)胞之后，能夠殺死附近的癌細(xì)胞，產(chǎn)生“旁觀者效應(yīng)”（bystander effect）。此外，DXd ADC平臺(tái)讓DXd在血液中的半衰期顯著縮短，有助于減少毒副作用的產(chǎn)生。
DS-7300簡(jiǎn)介（圖片來(lái)源：參考資料[2]）
2021年9月17日，第一三共在在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上首次公布了DS-7300的臨床數(shù)據(jù)。這是一項(xiàng)1/2期研究，評(píng)估了DS-7300治療70例晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人患者的安全性、耐受性和初步活性。癌癥種類包括轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌癌癥、食道鱗狀細(xì)胞癌和鱗狀非小細(xì)胞肺癌。初步療效結(jié)果表明，在70例實(shí)體瘤患者中，有10個(gè)確認(rèn)部分緩解和5個(gè)待確認(rèn)的部分緩解。截至2021年7月21日，另有32例患者病情穩(wěn)定，其中24例患者仍在接受不同劑量的DS-7300治療。
根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，DS-7300正在海外開(kāi)展兩項(xiàng)臨床研究，分別為針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤受試者的1/2期首次人體研究，以及針對(duì)廣泛期小細(xì)胞肺癌的2期臨床研究。本次，DS-7300在中國(guó)獲批臨床，針對(duì)適應(yīng)癥為既往接受過(guò)一線或以上治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌。
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