客觀緩解率64.5%！ADC+免疫療法，值得晚期膀胱癌患者期待
尿路上皮癌(UC)是常見的膀胱癌類型，約占所有膀胱癌的90%。
在全球，每年約報(bào)告57.3萬例的膀胱癌新發(fā)病例和21.2萬例死亡。2020年，我國膀胱癌新發(fā)患者約有8.6萬人。
長期以來，晚期UC的治療以含鉑化療方案為主，但大約有一半的患者不適合接受順鉑化療。
UC患者在含鉑化療失敗后，治療選擇有限。因此，探索高效、安全的新藥物依然迫在眉睫。
近日，一項(xiàng)臨床Ib/II期臨床試驗(yàn)（EV-103）公布了研究結(jié)果。
Padcev聯(lián)合Keytruda（帕博利珠單抗，即“K藥”）在一線治療無法接受以順鉑為基礎(chǔ)化療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中達(dá)到主要終點(diǎn)。
數(shù)據(jù)顯示，客觀緩解率(ORR)達(dá)64.5%!
Padcev是一種同類首創(chuàng)的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)，針對(duì)一種位于細(xì)胞表面并在膀胱癌中高度表達(dá)的蛋白，即連接蛋白Nectin-4。ADC藥物是一種將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)靶向運(yùn)輸至腫瘤細(xì)胞的高度靶向性腫瘤療法。
Keytruda是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，已獲批用于治療20余種腫瘤。它通過重新激活人體自身免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別和殺傷，恢復(fù)機(jī)體抗腫瘤免疫反應(yīng)，來抑制與清除腫瘤。
EV-103隊(duì)列K是一項(xiàng)隨機(jī)隊(duì)列研究，旨在評(píng)估Padcev單藥或聯(lián)合Keytruda作為一線治療無法接受順鉑化療的不能切除la/mUC患者的療效。
主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估（BICR）的客觀緩解率（ORR）。
數(shù)據(jù)顯示
Padcev+Keytruda組BICR評(píng)估的ORR為64.5%，達(dá)到主要終點(diǎn)。
常見的3級(jí)及以上不良事件包括斑丘疹、貧血、脂肪酶升高和尿路感染等。
總體而言，研究結(jié)果與之前EV-103劑量遞增隊(duì)列和擴(kuò)展隊(duì)列A的療效與安全性結(jié)果基本一致。
泌尿外科Erik A. Pasin博士介紹，約有半數(shù)的晚期尿路上皮癌患者對(duì)順鉑化療不耐受，此次Padcev+Keytruda聯(lián)合療法試驗(yàn)的積極結(jié)果令人振奮，我們期待新療法為mUC患者帶來新的治療選擇。
ADC療法作為新型靶向療法的代表，不僅融合了靶向療法與化療的優(yōu)勢(shì)——精準(zhǔn)而高效，還可以促進(jìn)免疫效應(yīng)細(xì)胞對(duì)免疫“冷”腫瘤的識(shí)別，與PD-1免疫療法具有協(xié)同作用。ADC藥物與免疫療法聯(lián)用，或?qū)㈤_啟腫瘤治療新方向。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
