客觀緩解率64.5%！ADC+免疫療法，值得晚期膀胱癌患者期待
尿路上皮癌(UC)是常見的膀胱癌類型，約占所有膀胱癌的90%。
在全球，每年約報告57.3萬例的膀胱癌新發(fā)病例和21.2萬例死亡。2020年，我國膀胱癌新發(fā)患者約有8.6萬人。
長期以來，晚期UC的治療以含鉑化療方案為主，但大約有一半的患者不適合接受順鉑化療。
UC患者在含鉑化療失敗后，治療選擇有限。因此，探索高效、安全的新藥物依然迫在眉睫。
近日，一項臨床Ib/II期臨床試驗（EV-103）公布了研究結(jié)果。
Padcev聯(lián)合Keytruda（帕博利珠單抗，即“K藥”）在一線治療無法接受以順鉑為基礎(chǔ)化療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中達到主要終點。
數(shù)據(jù)顯示，客觀緩解率(ORR)達64.5%!
Padcev是一種同類首創(chuàng)的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)，針對一種位于細胞表面并在膀胱癌中高度表達的蛋白，即連接蛋白Nectin-4。ADC藥物是一種將細胞毒性藥物精準(zhǔn)靶向運輸至腫瘤細胞的高度靶向性腫瘤療法。
Keytruda是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，已獲批用于治療20余種腫瘤。它通過重新激活人體自身免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的識別和殺傷，恢復(fù)機體抗腫瘤免疫反應(yīng)，來抑制與清除腫瘤。
EV-103隊列K是一項隨機隊列研究，旨在評估Padcev單藥或聯(lián)合Keytruda作為一線治療無法接受順鉑化療的不能切除la/mUC患者的療效。
主要終點為盲態(tài)獨立中心評估（BICR）的客觀緩解率（ORR）。
數(shù)據(jù)顯示
Padcev+Keytruda組BICR評估的ORR為64.5%，達到主要終點。
常見的3級及以上不良事件包括斑丘疹、貧血、脂肪酶升高和尿路感染等。
總體而言，研究結(jié)果與之前EV-103劑量遞增隊列和擴展隊列A的療效與安全性結(jié)果基本一致。
泌尿外科Erik A. Pasin博士介紹，約有半數(shù)的晚期尿路上皮癌患者對順鉑化療不耐受，此次Padcev+Keytruda聯(lián)合療法試驗的積極結(jié)果令人振奮，我們期待新療法為mUC患者帶來新的治療選擇。
ADC療法作為新型靶向療法的代表，不僅融合了靶向療法與化療的優(yōu)勢——精準(zhǔn)而高效，還可以促進免疫效應(yīng)細胞對免疫“冷”腫瘤的識別，與PD-1免疫療法具有協(xié)同作用。ADC藥物與免疫療法聯(lián)用，或?qū)㈤_啟腫瘤治療新方向。
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