奧希替尼+賽沃替尼二線治療NSCLC II期臨床療效優(yōu)異
8月8日，和黃醫(yī)藥與阿斯利康共同宣布，SAVANNAH II期研究的初步分析結(jié)果顯示，EGFR抑制劑奧希替尼和MET抑制劑賽沃替尼聯(lián)合療法治療既往接受奧希替尼治療后疾病進展、伴有高水平間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）過表達和/或擴增（定義為IHC90+和/或FISH10+）的表皮生長因子受體（EGFR）突變的非小細胞肺癌患者的客觀緩解率（ORR）為49%（95% CI，39-59%）。
其中，在未接受過化療的高MET水平的患者中ORR為52%（95% CI，41-63%）；在未顯示高MET水平的患者中，ORR則為9% (95% CI,4-18%)。上述研究結(jié)果已于2022年世界肺癌大會（WCLC）上公布。
SAVANNAH研究是一項正在進行中的隨機、單臂、全球II期臨床試驗（n=294），旨在評估賽沃替尼與奧希替尼聯(lián)合療法治療既往曾接受奧希替尼治療后疾病進展的EGFR突變、MET擴增或過表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者中的療效。主要終點是ORR。關(guān)鍵次要終點包括PFS、DoR和安全性。
所有參加SAVANNAH研究入組篩查的患者均在奧希替尼治療后疾病出現(xiàn)進展，其中62%患者的腫瘤伴有MET過表達和/或擴增，超過三分之一（34%）的患者符合定義的高MET水平閾值。該分析中的所有患者（n=193）至少為IHC50+和/或FISH5+，并在接受奧希替尼單藥治療疾病進展后，在80mg每日1次泰瑞沙治療基礎(chǔ)上加入300mg每日1次賽沃替尼。
奧希替尼和賽沃替尼聯(lián)合療法的安全性特征與已知的聯(lián)合療法及各單藥治療的安全性保持一致。沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性問題。在該項分析中，少于半數(shù)（45%）的患者曾經(jīng)歷3級或以上不良事件，其中常見的包括肺栓塞、呼吸困難、中性粒細胞計數(shù)減少和肺炎。13%的患者發(fā)生與賽沃替尼治療相關(guān)的導致停藥的不良事件。
SAFFRON全球III期研究將進一步評估奧希替尼和賽沃替尼聯(lián)合療法對比鉑類雙藥化療，用于治療伴有EGFR突變、MET過表達和/或擴增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的療效。根據(jù)SAVANNAH研究中確定的閾值，伴有高MET水平的患者將被前瞻性地被篩選納入研究。
阿斯利康醫(yī)學官兼腫瘤領(lǐng)域開發(fā)官Cristian Massacesi表示：“目前對接受靶向治療后疾病進展的EGFR突變肺癌患者的標準治療是化療。SAVANNAH的研究數(shù)據(jù)表明，在疾病進展時將賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼使用，或可為這些經(jīng)生物標志物篩選的患者提供毒性更低、更有效的潛在治療選擇。我們期待通過這項研究以及SAFFRON III期研究，更好地了解奧希替尼和賽沃替尼聯(lián)合療法方案的潛力?！?/span>
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