針對小細(xì)胞肺癌，B7-H3靶向ADC在中國啟動(dòng)2期臨床！
8月11日，中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，第一三共（Daiichi Sankyo）已啟動(dòng)一項(xiàng)國際多中心（含中國）2期臨床試驗(yàn)，以評估抗體偶聯(lián)藥物DS-7300a治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的效果。公開資料顯示，DS-7300a（DS-7300）是一款靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），全球范圍內(nèi)處于2期臨床試驗(yàn)階段。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
B7-H3（又稱CD276）是B7家族的一個(gè)跨膜蛋白，在多種癌癥中經(jīng)常過度表達(dá)，包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌和食管鱗狀細(xì)胞癌，并且其過度表達(dá)與不良預(yù)后相關(guān)，因此成為一個(gè)受到關(guān)注的抗癌靶點(diǎn)。
DS-7300采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)，該技術(shù)通過可切割的四肽連接子，將拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑連接到人源化抗B7-H3單克隆抗體上。創(chuàng)新DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（DXd）具有獨(dú)特的作用機(jī)制，大大提高了藥物活性，且具有很強(qiáng)滲透細(xì)胞膜的能力，讓它們在殺傷吞入ADC的癌細(xì)胞之后，能夠殺死附近的癌細(xì)胞，產(chǎn)生“旁觀者效應(yīng)”（bystander effect）。此外，DXd ADC平臺(tái)讓DXd在血液中的半衰期顯著縮短，有助于減少毒副作用的產(chǎn)生。
DS-7300簡介（圖片來源：參考資料[2]）
DS-7300A的抗腫瘤效果已在臨床試驗(yàn)中得到初步認(rèn)證。在2021年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，研究人員公布了一項(xiàng)1/2期臨床研究數(shù)據(jù)，該研究旨在評估DS-7300治療70例晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人患者的安全性、耐受性和初步活性，癌癥種類包括轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、小細(xì)胞肺癌、子宮內(nèi)膜癌癌癥、食道鱗狀細(xì)胞癌和鱗狀非小細(xì)胞肺癌。初步療效結(jié)果表明，在70例實(shí)體瘤患者中，有10個(gè)確認(rèn)部分緩解和5個(gè)待確認(rèn)的部分緩解。
根據(jù)中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，第一三共本次啟動(dòng)的是一項(xiàng)隨機(jī)、開放性、國際多中心（含中國）2期臨床試驗(yàn)，研究的主要目的是評估DS-7300a在經(jīng)治的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者中的抗腫瘤活性。該試驗(yàn)將在57個(gè)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)召開，計(jì)劃國際入組80例患者，中國境內(nèi)入組19例患者。
小細(xì)胞肺癌（SCLC）約占肺癌總數(shù)的15%，它可以分為局限期（LS-SCLC）和廣泛期（ES-SCLC）兩類。局限期意味著癌癥僅局限于一側(cè)肺，并且可能會(huì)存在于胸腔同側(cè)的淋巴結(jié)里。如果癌癥擴(kuò)散到另一側(cè)肺、胸腔另一側(cè)的淋巴結(jié)或遠(yuǎn)處器官，則被稱為廣泛期。大多數(shù)患者在確診時(shí)已經(jīng)處于廣泛期或者無法切除的局限期，很少有患者能夠通過手術(shù)被治愈。
希望第一三共這款A(yù)DC藥物后續(xù)臨床研究順利進(jìn)行，并取得好的結(jié)果，早日為患者帶來新的治療選擇。
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