晚期乳腺癌內(nèi)分泌治療耐藥？口服選擇性雌激素受體降解劑獲批在望
乳腺癌已是全球常見的癌癥，2020年全球新發(fā)患者226萬例，占到了總癌癥新發(fā)患者的11.7%，相當(dāng)于每8名新確診癌癥患者中就有1名乳腺癌患者。
在所有乳腺癌類型中，雌激素受體陽性與人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（ER+/HER2-）約占70%左右。
這類患者在初期可通過內(nèi)分泌阻斷療法治療，但隨著疾病進(jìn)展，幾乎都會(huì)產(chǎn)生耐藥性，同時(shí)也會(huì)累積許多突變，給治療造成不小的困難。
近日，美國FDA已接受雌激素受體降解劑Elacestrant的新藥申請(qǐng)，用于治療ER+/HER2-的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
Elacestrant是一種在研的口服選擇性雌激素受體降解藥物，若終獲批，它將會(huì)是一個(gè)二線或三線治療ER+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的口服選擇性雌激素受體降解藥物。
一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、活性對(duì)照組的臨床3期試驗(yàn)（EMERALD），旨在檢驗(yàn)Elacestrant作為晚期或轉(zhuǎn)移性ER+/HER2-乳腺癌患者二線或三線單藥療法的療效與安全性。
共477位患者入組，這些患者在之前曾接受過一線或二線內(nèi)分泌治療?；颊唠S機(jī)分配接受Elacestrant或安慰劑治療。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為在全部患者與攜帶雌激素受體α（ ESR1 ）基因突變患者中的無進(jìn)展生存期（PFS）；次要終點(diǎn)包括總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）與緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）。
結(jié)果顯示
Elacestrant在所有患者及攜帶ESR1突變的患者中都達(dá)到主要終點(diǎn)。
在全部患者中，Elacestrant組的PFS率為22.32%，安慰劑組為9.42%；
在攜帶ESR1突變患者中，Elacestrant組的PFS率為26.76%，安慰劑組為8.19%；
Elacestrant在全部患者與攜帶ESR1突變患者中，分別降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)30%與45%。
同時(shí)，Elacestrant的安全性可控。
乳腺癌腫瘤專家Linnea I.Chap博士介紹，那些因早期內(nèi)分泌治療耐藥而面臨治療困境的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，有望迎來一種新的潛在治療選擇。
我們期待其能早日應(yīng)用于臨床，造福廣大乳腺癌患者。
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