針對HER2低表達轉移性乳腺癌患者的靶向療法獲批
乳腺癌是常見的癌癥，也是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。2020年全球確診乳腺癌病例超過200萬，導致近68.5萬人死亡。約一半的乳腺癌患者存在HER2低表達既往被歸類為HER2陰性，沒有對應HER2靶向藥物的有效治療選擇。目前，由阿斯利康和日本第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的全球一個針對HER2低表達轉移性乳腺癌患者的靶向療法Enhertu（簡稱T-DXd）已在美國獲批，用于治療不可切除或轉移性 HER2低表達乳腺癌成人患者。
T-DXd是一款獨特設計靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC)。此次美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）的批準是基于DESTINY-Breast04 III期試驗的結果，DESTINY-Breast04 是一項全球性、隨機、開放標簽、注冊 III 期試驗。憑借在 DESTINY-Breast04 試驗中顯示的突破性生存獲益，這一里程碑證實了靶向HER2低水平表達在治療轉移性乳腺癌中的重要性。
美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心腫瘤內(nèi)科醫(yī)師、本試驗的研究員Shanu Modi博士表示：“基于DESTINY-Breast04試驗的突破性結果，臨床醫(yī)生開始區(qū)分HER2表達水平，并重新定義轉移性乳腺癌的分類，以及可能有機會使用T-DXd的不同HER2低表達患者群體。”
據(jù)悉，基于DESTINY-Breast04結果，T-DXd注冊申請目前也在歐洲、日本和其他幾個國家進行審查中。
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