針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的靶向療法獲批
乳腺癌是常見的癌癥，也是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。2020年全球確診乳腺癌病例超過200萬，導(dǎo)致近68.5萬人死亡。約一半的乳腺癌患者存在HER2低表達(dá)既往被歸類為HER2陰性，沒有對應(yīng)HER2靶向藥物的有效治療選擇。目前，由阿斯利康和日本第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的全球一個(gè)針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的靶向療法Enhertu（簡稱T-DXd）已在美國獲批，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2低表達(dá)乳腺癌成人患者。
T-DXd是一款獨(dú)特設(shè)計(jì)靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC)。此次美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)是基于DESTINY-Breast04 III期試驗(yàn)的結(jié)果，DESTINY-Breast04 是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、注冊 III 期試驗(yàn)。憑借在 DESTINY-Breast04 試驗(yàn)中顯示的突破性生存獲益，這一里程碑證實(shí)了靶向HER2低水平表達(dá)在治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的重要性。
美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心腫瘤內(nèi)科醫(yī)師、本試驗(yàn)的研究員Shanu Modi博士表示：“基于DESTINY-Breast04試驗(yàn)的突破性結(jié)果，臨床醫(yī)生開始區(qū)分HER2表達(dá)水平，并重新定義轉(zhuǎn)移性乳腺癌的分類，以及可能有機(jī)會(huì)使用T-DXd的不同HER2低表達(dá)患者群體?！?/span>
據(jù)悉，基于DESTINY-Breast04結(jié)果，T-DXd注冊申請目前也在歐洲、日本和其他幾個(gè)國家進(jìn)行審查中。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
