一線治療肺癌，康方生物PD-1/VEGF雙抗擬納入突破性治療品種！
根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)新公示，康方生物的核心產(chǎn)品之一——AK112注射液（依沃西）的一項(xiàng)申請擬被納入突破性治療藥物程序，擬開發(fā)適應(yīng)證為：一線治療PD-L1表達(dá)陽性（TPS≥1%）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。AK112是一款可同時(shí)靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體。作為新一代的抗腫瘤免疫治療藥物，它具有“first-in-class”的開發(fā)潛力，如果此次順利納入突破性治療品種，將有望加快其在中國的開發(fā)進(jìn)程。
圖片來源：CDE官網(wǎng)截圖
公開信息顯示，AK112是基于康方生物獨(dú)特的TETRABODY技術(shù)設(shè)計(jì)，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合?？捣缴镌缜靶侣劯逯赋觯筆D-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種中顯示出療效，如腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能會(huì)更有效地阻斷這兩個(gè)通路，從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。
此前，AK112曾在針對(duì)包括NSCLC、小細(xì)胞肺癌（SCLC）在內(nèi)的各類型肺癌的早期臨床研究中，表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，并顯示出較好的抗腫瘤效果。
根據(jù)日前康方生物公布的2022年半年報(bào)，基于AK112既往在肺癌領(lǐng)域的多項(xiàng)2期臨床研究成果，目前它已有兩項(xiàng)臨床研究進(jìn)入3期階段：
AK112聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的EGFR 突變的晚期非鱗狀NSCLC的3期臨床研究。
AK112單藥對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1陽性的NSCLC的3期臨床研究。
除此之外，康方生物還將啟動(dòng)AK112一線治療廣泛期SCLC的3期臨床研究。
康方生物日前在其新聞稿中指出，AK112有望成為康方生物繼卡度尼利雙抗新藥（PD-1/CTLA-4雙抗）之后又一款具有全球突破性的重磅雙抗新藥。
我們期待AK112的后續(xù)研究順利，能夠早日為患者帶來新的治療選擇。
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