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  那些不抽煙的年輕肺癌患者，多攜帶這種基因突變！新療法值得期待
  
  2022-09-02 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)肺癌發(fā)病率和死亡率均位居前列，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占所有肺癌的85%。在晚期NSCLC患者中，有2%-3%存在ROS1突變，而且多是那些年輕的、不吸煙的患者，他們大多確診即晚期。
  
  ROS1是一種編碼受體酪氨酸激酶，與間變性淋巴瘤激酶（ALK）結(jié)構(gòu)相似，是NSCLC明確的一種少見(jiàn)驅(qū)動(dòng)基因，我國(guó)人群中的發(fā)病率在1-3%之間。近年來(lái)，ROS1已成為NSCLC新的治療靶點(diǎn)。
  
  融合（重排）是ROS1基因的主要變異類(lèi)型，ROS1融合陽(yáng)性NSCLC患者在疾病確診時(shí)，發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的患者比例高達(dá)40%。
  
  近日，ROS1抑制劑Taletrectinib獲得美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)證（BTD），用于治療既往未經(jīng)ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療或既往接受過(guò)克唑替尼治療的晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
  
  FDA的此項(xiàng)決定是基于一項(xiàng)2期TRUST試驗(yàn)的初步結(jié)果，試驗(yàn)由兩部分組成，入組109名患者。
  
  研究的主要終點(diǎn)是根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)和獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的客觀緩解率（ORR），次要終點(diǎn)包括疾病控制率（DCR）和安全性等。
  
  結(jié)果發(fā)現(xiàn)：
  
  在67名患ROS1融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌且既往未經(jīng)ROS1 TKI治療的患者中，ORR和DCR分別為92.5%和95.5%。
  
  在38名可評(píng)估的既往接受過(guò)克唑替尼治療的患者中，ORR和DCR分別為50%和78.9%。
  
  在12名有腦轉(zhuǎn)移和可檢測(cè)腦損傷的患者中，ORR和DCR分別為91.7%和100%。
  
  Taletrectinib的耐受性普遍良好。
  
  對(duì)于這一特定肺癌患者的醫(yī)療需求遠(yuǎn)未被滿足，目前可用的治療方案很少。
  
  在試驗(yàn)中，Taletrectinib顯示出非常好的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性。與其他ROS1抑制劑相比，Taletrectinib穿透血腦屏障能力和顱內(nèi)抗腫瘤活性更佳。
  
  ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者迫切需要新的治療方案，期待Taletrectinib能在后續(xù)的試驗(yàn)中有更好的表現(xiàn)，造福肺癌患者。
  
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