抗癲癇1類(lèi)新藥在中國(guó)獲批臨床
9月8日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，京新藥業(yè)遞交的1類(lèi)新藥JBPOS0101膠囊獲得三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療成人局灶性癲癇。公開(kāi)資料顯示，JBPOS0101是韓國(guó)Bio-Pharm Solutions公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“B-PS公司”）開(kāi)發(fā)的一款抗癲癇新藥，京新藥業(yè)擁有該藥在中國(guó)地區(qū)的特有權(quán)益。
截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)
資料顯示，B-PS公司主要致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 和罕見(jiàn)疾病研究，尤其專(zhuān)注于癲癇藥物的研發(fā)。JBPOS0101是該公司開(kāi)發(fā)的一款具有“first-in-class”潛力的在研新藥，它通過(guò)結(jié)合代謝型谷氨酸受體減少神經(jīng)元放電，進(jìn)而控制癲癇發(fā)作。代謝型谷氨酸受體屬于G蛋白偶聯(lián)受體家族，是治療癲癇、阿爾茨海默病、抑郁等中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的潛力靶點(diǎn)。臨床前研究顯示，JBPOS0101對(duì)多種癲癇動(dòng)物模型安全有效。已有臨床數(shù)據(jù)顯示，JBPOS0101能有效控制嬰兒痙攣癥發(fā)作和光敏性癲癇發(fā)作。
2021年8月，京新藥業(yè)與B-PS公司簽署《許可、開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和供應(yīng)協(xié)議》。京新藥業(yè)獲得后者癲癇1類(lèi)新藥JBPOS0101在中國(guó)地區(qū)（包含中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)地區(qū)）進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的特有權(quán)益。B-PS公司將獲得500萬(wàn)美元的現(xiàn)金首付款、較高不超過(guò)3500萬(wàn)美元的里程碑付款，以及按產(chǎn)品銷(xiāo)售額提成的特許權(quán)使用費(fèi)。
根據(jù)協(xié)議，京新藥業(yè)獲得JBPOS0101兩個(gè)適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)權(quán)益，即嬰兒痙攣癥和局灶性癲癇。全球范圍內(nèi)，JBPOS0101針對(duì)這兩個(gè)適應(yīng)癥的研究正在進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)，并獲得了美國(guó)FDA授予的兒科罕見(jiàn)病資格和孤兒藥資格。同時(shí)，對(duì)于JBPOS0101正在開(kāi)發(fā)的其它適應(yīng)癥，例如治療阿爾茨海默病和癲癇持續(xù)狀態(tài)，京新藥業(yè)也具有優(yōu)先合作權(quán)。
癲癇是一種由多種病因引起的慢性腦部疾病，以腦神經(jīng)元過(guò)度放電導(dǎo)致反復(fù)性、發(fā)作性和短暫性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常為特征。全球有約30%的局灶性癲癇患者癥狀無(wú)法得到有效控制。根據(jù)京新藥業(yè)早前發(fā)布的新聞稿，JBPOS0101作為全新機(jī)制的抗癲癇藥物，有望為廣大癲癇患者及其家屬帶來(lái)全新的治療方法和手段。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
