治愈率91.4%!胃潰瘍迎來新型口服液療法,無需吞咽
治愈率91.4%!胃潰瘍迎來新型口服液療法,無需吞咽
俗話說“十胃九病”,而胃潰瘍是發(fā)病率較高的胃病之一。胃潰瘍是在胃內(nèi)部表層生瘡的情形,常見的致病原因是幽門螺桿菌感染以及服用非甾體抗炎藥(NSAID)造成胃酸分泌過多。
胃潰瘍患者會出現(xiàn)灼燒般胃痛、腹脹、心灼感、惡心與脂肪性食物可消化量降低等癥狀。
特別是那些在重癥監(jiān)護病房(ICU)接受治療的患者,由于生理壓力等原因,比一般人更容易出現(xiàn)因潰瘍引起的上消化道出血現(xiàn)象。
近日,美國FDA批準(zhǔn)口服懸浮液Konvomep用于治療進行性良性胃潰瘍,以及減少病?;颊呱夏c胃道出血的風(fēng)險。
Konvomep是一種由質(zhì)子泵抑制劑(PPI)奧美拉唑與碳酸氫鈉組合而成的懸浮液藥品。
Omeprazole能通過對表達于胃粘膜中H/K-ATP酶(質(zhì)子泵)系統(tǒng)的抑制,來減少胃酸的分泌。這種作用可抑制基礎(chǔ)與刺激性胃酸分泌,無論其刺激來源為何,且抑制效果與所使用的藥物劑量相關(guān)。
本次批準(zhǔn)基于兩項試驗的結(jié)果
在一多中心、雙盲試驗當(dāng)中,在試驗第8周時,Konvomep組患者胃潰瘍治愈率為82.7%,安慰劑組為48.1%。
在另一項包含活性對照的多中心、雙盲試驗當(dāng)中,Konvomep組患者胃潰瘍治愈率為91.4%,安慰劑組為78.4%。
此外,在一項有359位病危成人患者入組的非劣效性臨床試驗當(dāng)中,有3.9%使用Konvomep的患者和5.5%使用靜脈輸注藥物cimetidine的患者出現(xiàn)臨床上顯著上腸胃道出血現(xiàn)象,此結(jié)果顯示此兩種藥品療效相當(dāng)。
由于Konvomep是口服懸浮液,它能為那些對吞咽片劑或膠囊有困難的患者帶來更合適的治療選擇。
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