捷思英達(dá)Aurora抑制劑聯(lián)合療法在美國(guó)獲批臨床
9月19日，捷思英達(dá)宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)新藥臨床研究，針對(duì)的適應(yīng)癥為：VIC-1911單藥治療及聯(lián)合KRAS抑制劑sotorasib治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌。
公開(kāi)資料顯示，Aurora激酶是一種調(diào)控細(xì)胞有絲分裂的絲氨酸/蘇氨酸蛋白酶，有A、B、C三個(gè)亞型，主要作用于中心粒和紡錘體，可以維持細(xì)胞分裂的正常進(jìn)行。Aurora A激酶在抑制靶向藥耐藥機(jī)制的形成、合成致死RB1缺失等領(lǐng)域有非常重要的作用。在腫瘤細(xì)胞中，Aurora A在細(xì)胞分裂的整個(gè)周期中均有表達(dá)，影響到胞漿內(nèi)其他蛋白的功能，終導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的產(chǎn)生。因此，抑制Aurora激酶具有治療腫瘤的潛力。
VIC-1911是一款新一代、高選擇性、細(xì)胞周期調(diào)節(jié)激酶Aurora A抑制劑，目前處于臨床開(kāi)發(fā)階段。在中國(guó)，該藥已獲得多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，針對(duì)的適應(yīng)癥包括：與紫杉醇聯(lián)合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者；與奧希替尼聯(lián)合治療對(duì)第三代EGFR-TKI耐藥的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。在美國(guó)，該藥正在開(kāi)展針對(duì)多項(xiàng)適應(yīng)癥的1/2期臨床，涉及的適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、移植物抗宿主?。℅VHD）預(yù)防等。
根據(jù)捷思英達(dá)新聞稿，VIC-1911本次獲得FDA批準(zhǔn)的是一項(xiàng)1期臨床研究，旨在評(píng)估VIC-1911單藥治療及聯(lián)合sotorasib治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性。其中，sotorasib是一款KRAS G12C抑制劑，也是全球一款獲批的KRAS抑制劑。在非小細(xì)胞肺癌患者中，KRAS G12C突變型患者占到了約14%，KRAS G12C抑制劑的到來(lái)為這類(lèi)患者提供了新的選擇。不過(guò)，KRAS抑制劑單藥治療非小細(xì)胞肺癌患者的臨床療效有限。因此，研究人員希望通過(guò)KRAS抑制劑與其它藥物的聯(lián)合用藥，為患者帶來(lái)更好的療效。
2021年10月，耶魯大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究表明，捷思英達(dá)的Aurora抑制劑VIC-1911和KRAS G12C抑制劑sotorasib聯(lián)用可以克服后者的內(nèi)源性和獲得性耐藥。該研究論文已被美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）評(píng)選為官方新聞項(xiàng)目（Official News Program）。
捷思英達(dá)在新聞稿中表示，該公司將率先在美國(guó)開(kāi)展Aurora A抑制劑和sotorasib的聯(lián)用臨床研究，這將有望克服KRAS G12C抑制劑在非小細(xì)胞肺癌患者上的耐藥問(wèn)題，具有重要的臨床價(jià)值。
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