慢性淋巴細(xì)胞白血病伊布替尼和Obinotuzumab聯(lián)合療法獲批
慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)是一種原發(fā)于造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。近年來，CLL的新療法方面已取得重大突破，包括BTK抑制劑為基礎(chǔ)的治療方案、CAR-T療法、Venetoclax (Venclexta) 聯(lián)合利妥昔單抗(Rituxan)等。
如，BTK抑制劑伊布替尼(Imbruvica)與其他藥物，如Obinutuzumab(Gazyva)、化學(xué)免疫治療方案、Venetoclax和CD19定向CAR-T療法聯(lián)用的研究，均顯示出令人鼓舞的結(jié)果。
▲伊布替尼和Obinotuzumab聯(lián)合療法
今年1月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了伊布替尼和Obinotuzumab聯(lián)合療法，用于CLL/SLL患者的初始治療。這是一個(gè)獲批的CLL“無化療方案”。
一項(xiàng)名為 iLLUMINATE 的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，伊布替尼和Obinotuzumab聯(lián)合治療CLL或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者療效顯著。
結(jié)果表明，與對(duì)照組相比，伊布替尼和Obinotuzumab聯(lián)合治療組的進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了77%。
▲抗CD19 CAR-T細(xì)胞療法與CART19聯(lián)合治療
一項(xiàng)前瞻性試驗(yàn)的結(jié)果表明，在接受伊布替尼治療6個(gè)月未達(dá)到完全緩解(CR)的CLL患者中，使用抗CD19 CAR-T細(xì)胞療法與CART19聯(lián)合治療后，完全緩解率達(dá)到了43%。骨髓緩解率為94%，小殘留疾病(MRD)為78%。
此外，在復(fù)發(fā)/難治性患者中，Venetoclax和Rituximab聯(lián)合使用可改善患者的無進(jìn)展生存期和小殘留疾病。
近日，美國Sarah Cannon癌癥研究所血液腫瘤項(xiàng)目聯(lián)合醫(yī)療主任Suman Kambhampati, MD就此接受了專訪。
Q：近期FDA批準(zhǔn)伊布替尼聯(lián)合Obinutuzumab用于CLL患者的一線治療，請(qǐng)問您怎么看?
A：iLLUMINATE臨床試驗(yàn)是一個(gè)非血液療法，伊布替尼聯(lián)合Obinutuzumab被證明對(duì)所有CLL亞組都非常有效，治療效果非常突出，與傳統(tǒng)的單藥治療相比，聯(lián)合用藥改善了患者的無進(jìn)展生存期和應(yīng)答率，因此獲得了FDA的批準(zhǔn)。
Q：您提到了有關(guān)CAR-T療法治療CLL的數(shù)據(jù)。到目前為止有什么報(bào)道?
A：來自賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員提供了一些非常有趣的伊布替尼數(shù)據(jù)。伊布替尼單藥通常不會(huì)帶來深度緩解。但給予患者至少6個(gè)月的伊布替尼治療后，再進(jìn)行CAR -T細(xì)胞治療，能很快帶來更深度的緩解和MRD陰性狀態(tài)。這是一項(xiàng)開創(chuàng)性的研究，我們希望能盡快在CLL患者應(yīng)用這些細(xì)胞療法。
Q：雖然有了這些進(jìn)展，但在CLL患者治療中是否仍有一些難題?
A：CLL較大的挑戰(zhàn)仍然是那些具有高合并癥指數(shù)(也被稱為累積疾病評(píng)分量表)的患者，目前還沒有太好的辦法。我們需要開發(fā)針對(duì)這些患者的療法，新的臨床試驗(yàn)正在研究這個(gè)問題。第二個(gè)難題是對(duì)新藥抵抗的后續(xù)治療，目前仍不明確。第三個(gè)難題是這些藥物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)問題。這些藥都比較昂貴，特別是當(dāng)患者需接受不間斷治療時(shí)，沉重的用藥負(fù)擔(dān)是一大問題。
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