速遞!科倫藥業(yè)青光眼藥物獲批
9月26日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其子公司的化學(xué)藥品“溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液”于近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥品注冊批準(zhǔn)??苽愃帢I(yè)在公告中表示,該產(chǎn)品為中國首仿獲批,上市后將為青光眼患者提供兼具降眼壓和視神經(jīng)保護(hù)雙重功效的藥物選擇。
青光眼是中國常見的眼部疾病,也是白內(nèi)障之外的另一大視力殺手。青光眼的主要病因是眼睛內(nèi)產(chǎn)生的房水無法正常排出,導(dǎo)致眼壓升高。長期的眼壓升高會壓迫視神經(jīng)而使其受損,進(jìn)而造成視力喪失,甚至造成失明。通過藥物或手術(shù)等手段來降低眼壓,能減緩疾病發(fā)展,降低疾病的風(fēng)險。
公開資料顯示,溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液是一種復(fù)方滴眼劑。該藥的原研產(chǎn)品由艾爾?。ˋllergan)研發(fā),并已于2014年在中國獲得批準(zhǔn)進(jìn)口,用于降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓。其主要成分之一溴莫尼定是一種α2受體激動劑,它可以起到抑制睫狀體肌肉收縮的作用。其另一成分噻嗎洛爾是一種β受體阻滯劑,通過抑制房水的生成,從而降低眼壓。
根據(jù)科倫藥業(yè)公告,降低眼壓為經(jīng)過循證醫(yī)學(xué)證實的青光眼有效治療方法,真實臨床常需聯(lián)合不同機(jī)制藥物協(xié)同增效。溴莫尼定為目前顯示具有降眼壓和視神經(jīng)保護(hù)雙重作用的藥物,聯(lián)合噻嗎洛爾將進(jìn)一步增加降眼壓療效,且復(fù)方制劑可減少給藥頻率和防腐劑累積,提高用藥依從性。此前,溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液已被中國《中國青光眼指南(2020)》、美國《原發(fā)性開角型青光眼(2020)》、歐洲《青光眼術(shù)語和指南(2021)》等海內(nèi)外權(quán)威指南推薦。
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