目前，多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）仍是一種不可治愈的血液腫瘤，它主要影響骨髓內一種稱之為漿細胞的細胞。當惡性增生時，這些漿細胞會擴散并取代骨髓內的正常細胞。
在2020年，全球預估有17.6萬人被診斷患有多發(fā)性骨髓瘤，我國發(fā)病率約為1.6/10萬。
RRMM目前主要的治療方案包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節(jié)劑、單克隆抗體以及CAR-T細胞療法，但多數(shù)患者會面臨復發(fā)和疾病進展，目前尚無法治愈。
近日公布的一項3期臨床試驗結果顯示，與標準治療相比，CAR-T細胞療法Abecma延長了復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的無進展生存期。
Abecma是一款“同類首創(chuàng)（first-in-class）”靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細胞免疫療法。它可靶向并與多發(fā)性骨髓瘤上的BCMA結合，進而導致CAR-T細胞的增生、細胞因子釋放以及毒殺BCMA表達細胞。
目前，F(xiàn)DA已批準了2款治療多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法。
其中，F(xiàn)DA于2021年批準了Abecma用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者之前至少接受過四線治療，包括免疫調節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體。
KarMMa-3是一項全球隨機、多中心的3期臨床試驗，旨在檢驗Abecma與現(xiàn)有標準治療方案相比，在曾接受過2-4線療法并對終末一次治療無應答的復發(fā)或難治性RRMM患者中的療效。
研究的主要終點為無進展生存期(PFS)，關鍵次要終點包含總緩解率與總生存期。
結果顯示：
與標準方案相比，Abecma治療顯著延長了PFS。
Abecma在總緩解率上也有所改善，總生存期則仍在進行追蹤。
安全性方面與之前試驗所顯示的結果一致，未觀察到新的問題。
結果表明，盡早的在多發(fā)性骨髓瘤治療中使用CAR-T療法，臨床獲益更多。
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