Adcetris擴大適應(yīng)癥，一線治療晚期淋巴瘤
中國三甲醫(yī)院指定國際醫(yī)療平臺好醫(yī)友獲悉，近日，美國FDA宣布批準(zhǔn)西雅圖遺傳學(xué)公司(Seattle Genetics)的抗體藥物偶聯(lián)物Adcetris(brentuximab vedotin)擴大適應(yīng)癥，與化療共同使用，治療經(jīng)治的III期或IV期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者。
淋巴瘤是一組起源于淋巴結(jié)或其他淋巴組織的惡性腫瘤，分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，從兒童到老人，所有年齡段都可能被波及。據(jù)估計，在全球范圍內(nèi)每年確診為霍奇金淋巴瘤(HL)的患者高達(dá)6.5萬例，大約30%的患者在接受初始治療(一線聯(lián)合化療)后會失敗，這類患者的標(biāo)準(zhǔn)方案為搶救性治療，其次是自體造血干細(xì)胞移植(auto-HSCT)，約有一半的患者在接受干細(xì)胞移植后經(jīng)歷病情復(fù)發(fā)。而Adcetris一經(jīng)問世，便為淋巴瘤患者帶來了希望。
2011年8月，美國FDA批準(zhǔn)Adcetris用于干細(xì)胞移植失敗或至少2種多藥化療方案治療失敗且不適合干細(xì)胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者，以及至少1種多藥化療方案治療失敗的系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)患者。
2015年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Adcetris擴大適應(yīng)癥，用于接受干細(xì)胞移植后具有復(fù)發(fā)高風(fēng)險的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。
2017年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Adcetris用于治療既往接受全身治療的皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治療罹患原發(fā)性皮膚間變性大細(xì)胞淋巴瘤(pcALCL)和表達(dá)CD30的蕈樣肉芽腫(MF)的成人患者。
Adcetris(brentuximab vedotin)如何與眾不同?
Adcetris是一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由靶向CD30蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑(單甲基auristatin E，MMAE)通過一種蛋白酶敏感的交聯(lián)劑偶聯(lián)而成，該偶聯(lián)技術(shù)為西雅圖遺傳學(xué)公司(Seattle Genetics)的專有技術(shù)。CD30蛋白是經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(HL)及系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)的明確標(biāo)志物，而Auristatin E可通過抑制微管蛋白的聚合作用阻礙細(xì)胞分裂。Adcetris在血液中可穩(wěn)定存在，在被CD30陽性腫瘤細(xì)胞內(nèi)化后，可釋放出MMAE。
臨床試驗表明，相比只接受化療的患者，接受組合療法的患者，其疾病進展、死亡、或需要開始新治療的風(fēng)險降低了23%。聯(lián)合G-CSF(一種促進骨髓白細(xì)胞生長的生長因子)，Adcetris與化療的組合被FDA推薦用于III期或IV期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的一線治療。針對這一適應(yīng)癥，美國FDA腫瘤優(yōu)異中心主任兼血液病學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室執(zhí)行主任Richard Pazdur博士表示，這是晚期霍奇金淋巴瘤40多年來的一個重要進展。
參考來源：FDA官網(wǎng)
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